促卵泡生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252402170

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結構及組成：

試劑1(R1a): 包被著山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)：小鼠單克隆抗hFSH 復合物的順磁性微粒，懸浮于三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖鹽水[含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin *300] 中。試劑2(R1b): 山羊抗hFSH-堿性磷酸酶( 牛) 結合物，溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖鹽水[含蛋白質( 牛、鼠、山羊)、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中。試劑3(R1c): 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖鹽水[含蛋白質( 牛、鼠、山羊)、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中促卵泡生成素(FSH)水平。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號規(guī)格：

2×50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~10℃保存，有效期24個月。首次使用后，在2~10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原進口注冊證號：國械注進20172400020

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