促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access hFSH

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400020

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）：包被著山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）：小鼠單克隆抗hFSH復(fù)合物的順磁性微粒，懸浮于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[含牛血清白蛋白（BSA）、表面活性劑、疊氮鈉和ProClin 300] 中；試劑2（R1b）：山羊抗hFSH-堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物，溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[含蛋白質(zhì)( 牛、鼠、山羊）、表面活性劑、疊氮鈉和ProClin 300] 中；試劑3（R1c）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[含蛋白質(zhì)( 牛、鼠、山羊）、表面活性劑、疊氮鈉和ProClin 300] 。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中卵泡生成素（FSH）水平。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

變更情況：

2020-12-02 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

型號(hào)規(guī)格：

2×50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20172400020	2×50測(cè)試/盒	2340.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400020	2×50測(cè)試\|盒	723.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400020	100T\|盒	723.0000