肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400609號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:咪唑緩沖液100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸2mmol/L,磷酸肌酸3mmol/L,乙二胺四乙酸 2mmol/L,ADP 3mmol/L,AMP2mmol/L,G-6-PDH 2000 U/L,HK 1500 U/L,羊抗人CK-M抗體 2500 U/L;R2:NADP 2.5mmol/L,葡萄糖2mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.6;準(zhǔn)確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤6%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0～1000)U/L范圍內(nèi)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于免疫抑制法對人體血清或血漿中肌酸激酶同工酶的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1276-2009

型號規(guī)格：

7種裝量

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