Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Autec Diagnostica

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403294號

注冊人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(備案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

結構及組成：

試劑1(R1):咪唑緩沖液(pH 6.7);試劑2(R2):二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸鎂、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、磷酸鹽酚、肌酸磷酸、葡萄糖 6磷酸脫氫酶、己糖激酶、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、肌酸激酶同功酶-(肌肉型)(CK-M)抑制抗體。(具體內容詳見產品說明書)。產品有效期:存儲條件:2～8℃儲存,有效期一年。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于免疫抑制法定量測定人血清,血漿中的肌酸激酶同功酶-MB(CK-MB)的活力。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GER 3305-2014

生產地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格：

試劑1(R1): 5×20ml,試劑2(R2): 2×10ml; 試劑1(R1): 2×20ml,試劑2(R2): 2×4ml; 試劑1(R1): 1×5000ml,試劑2(R2): 1×1000ml。