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產(chǎn)品名稱：

可吸收性外科縫線

注冊人名稱：

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650912號(更)

注冊人住所：

南昌市高新區(qū)火炬大街599號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由可吸收性縫線和醫(yī)用縫合針壓接而成。該縫線為人工合成線,以聚乙醇酸為主要原料,經(jīng)聚合、噴絲、編織而成,表面涂有聚乙內(nèi)脂和硬脂酸鈣涂層,染色或未染色,染料為D&C紫色2號。醫(yī)用縫合針采用不銹剛材料制成,針型分為圓針、三角針、反三角針。環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)縫合包括眼科在內(nèi)的常規(guī)軟組織,不可用于心血管和神經(jīng)組織。

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)有限公司”變更為“江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650912號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650912號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY 1116-2002《可吸收性外科縫線》

生產(chǎn)地址：

南昌市高新區(qū)火炬大街599號

型號規(guī)格：

縫線:有染色USP2～USP6-0,未染色USP3-0～USP6-0,線長不大于100cm;縫針:主要分為圓針、三角針及反三角針,針弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧長不大于55mm.