雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
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產(chǎn)品名稱：
STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20153650661
注冊人住所：
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-02-13
有效期至：
2020-02-12
結(jié)構(gòu)及組成：
縫線是由Polydioxanone(聚對二氧環(huán)己酮)材料制成的帶單向錨鉤無菌可吸收性單股縫線。一端連有一個(gè)手術(shù)針,一端連有一個(gè)固定翼片。由于采用了錨鉤和固定翼片的設(shè)計(jì),在組織縫合時(shí)無需打結(jié)?？p線上含抗菌物質(zhì)三氯生,只用于抑制細(xì)菌在縫線上的定植。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,無涂層,手術(shù)材質(zhì)為美國標(biāo)準(zhǔn)牌號420(對應(yīng)中國牌號30Cr13)以及愛惜康不銹鋼合金ETHALLOY。固定翼片與縫合線材質(zhì)一致,均為聚對二氧環(huán)己酮。
適用范圍：
適用于適合采用可吸收縫線的一般軟組織縫合。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2015.04.15,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一二三層C部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”。
生產(chǎn)地址：
3348 Pulliam Street, San Angelo,Texas, USA, 76905; Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
型號規(guī)格：
SXPP1A100、SXPP1A101、SXPP1A200、SXPP1A201、SXPP1A300、SXPP1A301、SXPP1A302、SXPP1A400、SXPP1A401、SXPP1A402、SXPP1A403、SXPP1A404、SXPP1A405、SXPP1A406、SXPP1A407、SXPP1A408、SXPP1A409、SXPP1A410