互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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內(nèi)窺鏡異物鉗產(chǎn)品說(shuō)明:
【品名】?jī)?nèi)窺鏡用異物鉗【結(jié)構(gòu)】由鉗頭、外管、拉索、手柄等組成?!疽?guī)格型號(hào)】型號(hào)規(guī)格?頭部閉合直徑(D)mm?工作長(zhǎng)度(L)mm?頭部特征?JHY-FG-18(23)-120(160、180、230)-A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3)?1.8、2.3?1200、1600、1800、2300?A1:鉗瓣型(鱷口);?A2:鉗瓣型(V字);?A3:鉗瓣型(V字鱷口);?A4:鉗瓣型(長(zhǎng)V字鱷口);?A5:鉗瓣型(帶橡膠型);A6:鉗瓣型(W型)?A7:鉗瓣型(扁頭型);?B1:爪型(3爪);?B2:爪型(4爪);?B3:爪型(5爪);?C1:圈型(橢圓型);?C2:圈型(半月型);?C3:圈型(六角型)?!?特點(diǎn)?】鉗頭采用醫(yī)用不銹鋼和硅橡膠材料,外管采用醫(yī)用不銹鋼和PTFE材料,拉索采用醫(yī)用不銹鋼材料,手柄采用ABS材料。頭部設(shè)計(jì)有多種形狀,適合各種異物的抓取,使用方便。?【?用途?】該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用,用于人體消化道鉗取和清除異物用。?頭部特征?用途?A1:鉗瓣型(鱷口)?能抓取形狀復(fù)雜的異物、保持或移動(dòng)異物。?A2:鉗瓣型(V字)?能抓取柔軟的和扁平狀(如硬幣等)的異物。?A3:鉗瓣型(V字鱷口)?能抓取較大范圍的異物。?A4:鉗瓣型(長(zhǎng)V字鱷口)?能抓取較大障礙物(如食物)。?A5:鉗瓣型(帶橡膠型)?能抓取如針等尖銳異物。?A6:鉗瓣型(W型)?能用于硬幣、PTP等異物的回收。?A7:鉗瓣型(扁頭型)?能抓取扁平異物。?B1:爪型(3爪)?能抓取切除后的多余的組織。?B2:爪型(4爪)?B3:爪型(5爪)?C1:圈型(橢圓型)?適合柱狀異物取出。?C2:圈型(半月型)?C3:圈型(六角型)?【禁忌癥】無(wú)【使用前準(zhǔn)備】?1.仔細(xì)檢查包裝是否破損或浸水,如有異常,不要使用,請(qǐng)使用備用器械。?2.使用前對(duì)器械仔細(xì)檢查是否完好,如有異常,不要使用,請(qǐng)使用備用器械。?3.將插入部盤(pán)曲為直徑20cm的圓環(huán),推拉手柄,確認(rèn)鉗頭開(kāi)閉、進(jìn)出靈活。如有異常,不要使用,請(qǐng)使用備用器械?!臼褂梅椒ā?1.?在內(nèi)窺鏡的監(jiān)視下,異物鉗沿鉗道孔插入,插入應(yīng)謹(jǐn)慎緩慢,注意觀察異物先端伸出內(nèi)鏡先端。?2.異物鉗鉗頭靠近異物,打開(kāi)鉗頭,抓牢異物后緩慢撤出。?注意:8226;只有在內(nèi)鏡視野清晰可見(jiàn)的情況下,才可以將本器械插入內(nèi)鏡。在視野不清的情況下插入器械可能引起穿孔、出血、器械損壞等風(fēng)險(xiǎn)。?8226;請(qǐng)勿在內(nèi)鏡頭部彎曲時(shí)插入本器械,插入部的先端可能驟然伸出內(nèi)鏡先端,這樣可能會(huì)引起穿孔、出血、黏膜損傷的風(fēng)險(xiǎn)。?8226;請(qǐng)勿驟然推動(dòng)或伸出本器械,否則,會(huì)引起穿孔、出血、黏膜損傷的風(fēng)險(xiǎn)。?3.應(yīng)按照公認(rèn)的醫(yī)院準(zhǔn)則對(duì)本器械進(jìn)行廢棄處理?!咀⒁馐马?xiàng)】?1.本器械的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務(wù)人員,他們必須受過(guò)足夠的內(nèi)鏡操作知識(shí)的培訓(xùn)。使用上述器械前,必須徹底理解本器械的技術(shù)原理、臨床用途和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn),以及發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)后的應(yīng)對(duì)措施。?2.切勿將該器械使用在適應(yīng)癥以外的用途。?3.包裝破損,嚴(yán)禁使用。?4.一次性使用產(chǎn)品,用后銷(xiāo)毀,嚴(yán)禁重復(fù)使用。?5.?如果產(chǎn)品超過(guò)有效期,嚴(yán)禁使用。【包裝和貯存】單包裝采用紙塑袋,中包裝采用紙盒,外包裝采用紙箱。貯存于通風(fēng)、干燥、涼爽的室內(nèi)。【標(biāo)識(shí)說(shuō)明】1、?一次性使用?2、?本品為無(wú)菌產(chǎn)品,采用EO方式滅菌?3、?失效日期?4、?生產(chǎn)批號(hào)?5、?警示標(biāo)語(yǔ)?6、?CE標(biāo)志?7、?Φ?頭部閉合直徑?8、?長(zhǎng)度【滅菌方式】EO滅菌【滅菌有效期】二年【生產(chǎn)許可證號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2003-0066號(hào)【注冊(cè)證號(hào)】蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2220452號(hào)【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/蘇0416-2010?【制造單位】常州市久虹醫(yī)療器械有限公司【地址】常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新西路128號(hào)湖塘科創(chuàng)園4A