一測安不孕檢測試紙產(chǎn)品說明:

黃體生成素?(LH)不孕檢測試紙（半定量）

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一．適用范圍供各級醫(yī)療機構(gòu)對不孕患者進行初步診斷及患者自我檢測用.

二．預期用途

黃體生成素(簡稱LH)是促進卵子排放和形成黃體的關鍵激素.只有當其分泌正常并達到一定量時才能啟動排卵.本產(chǎn)品采用免疫層析技術和金標顯色技術,使用特異性的抗體固著在硝酸纖維素膜等材料上制成.本品屬于半定量產(chǎn)品,可以半定量的測定婦女尿LH在一個月經(jīng)周期內(nèi)的變化情況.連續(xù)使用本產(chǎn)品,可幫助醫(yī)生了解卵泡發(fā)育、輔助診斷LUFS、PCOS等不孕相關綜合癥,對促排卵治療、人工受精,也具有一定的臨床意義。

三．檢測原理

?????LH是由垂體前葉嗜堿性細胞分泌的激素，正常女性體內(nèi)的LH含量隨月經(jīng)周期呈周期性變化，以下是以月經(jīng)28天為示例的四種曲線：

1.?正常曲線

卵泡發(fā)育初期，LH值在5-10?mIU/ml之間波動，隨著卵泡的發(fā)育，在排卵前2天LH?值上升到25?mIU/ml左右，在排卵前1天達到高峰，峰值達到50?mIU/ml以上，高峰值與個體有關，到達高峰后24h會出現(xiàn)排卵，排卵當天大多數(shù)LH值會降低到20?mIU/ml左右，在排卵后一天降10?mIU/ml以下。

?2.?無排卵型

LH值一直維持在5-10?mIU/ml之間，無峰值出現(xiàn)。

?3.??LUFS?(卵泡黃素化未破裂綜合癥)

隨著卵泡的增大，LH值緩慢的升高，無峰值出現(xiàn)，或峰值很低，與LH值上升陡峭曲線完全不同。

?4.?PCOS?(下丘腦-垂體-卵巢軸功能異常)

大部分的PCOS患者的LH水平較高，沒有周期變化，也不出現(xiàn)高峰。

?四.???使用方法

??首先確定月經(jīng)周期長.月經(jīng)周期長是指周期開始第一天(月經(jīng)出血)到下一周期開始前一天的天數(shù).請回憶近幾個月以確定平均周期長,讀出下面的對應數(shù)值(天數(shù)),再從本次周期的第一天往后數(shù)該數(shù)值,所得這一天就是開始檢測的時間.

?操作步驟:

1)????????采用一次性潔凈容器收集尿樣少許,之前2小時盡量不要排尿,也不要大量飲水.切勿采集早晨第一次尿樣.每天在相對固定的時間測試.

2)????????從鋁箔袋中取出試劑條,將試劑條按箭頭方向插入尿液標本中.注意打開包裝后在1小時內(nèi)應盡快使用,使用時請勿觸摸到試紙中段白色部分。

3)????????至少20秒取出平放于干凈平整的臺面上,20分鐘時觀察結(jié)果.

4)????????在質(zhì)控區(qū)有色帶的情況下,記錄檢測區(qū)的色帶值.檢測區(qū)如未顯示色帶,記錄結(jié)果為0;檢測區(qū)如出現(xiàn)色帶,請對比比色卡上的顏色深淺來記錄結(jié)果,如果檢測帶顏色深淺處于某兩個相連色標顏色之間,可取亮色標數(shù)值中間值或根據(jù)其顏色接近色標的程度,取估計值.連續(xù)測試5-10天,并將測試結(jié)果記錄在LH數(shù)值表中并匯成曲線.

本試紙能半定量地測定婦女尿LH在一個月經(jīng)周期內(nèi)的變化情況。連續(xù)使用一測安不孕檢測試紙，可以了解卵泡發(fā)育情況，確定有無排卵，準確預測PL時間，輔助診斷LH分泌異常、LUFS、?PCOS等不孕相關綜合癥，對促排卵治療、人工受精，也具有一定的檢測意義。

檢測原理：

黃體生成素(簡稱LH)是促進卵子排放和形成黃體的關鍵激素。只有當其分泌正常并達到一定量時才能啟動排卵。一測安不孕檢測試紙采用獨有的特異性單克隆抗體，結(jié)合免疫層析技術和新型金標顯色技術精密制作，不同深淺的顯色色帶與LH濃度精確對應，可以半定量地測定婦女尿液中LH的含量及變化情況，從而達到輔助診斷的目的