醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用超聲耦合劑（II類殺菌型）?

　　【規(guī)格型號】15ml/支、20ml/支、20ml/瓶。?

　　【產(chǎn)品性能】該產(chǎn)品主要由凝膠劑卡波姆、中和劑三乙醇胺、丙三醇、生物消毒劑和去離子水配制而成。具有圖像清晰，分辨率高，對超聲探頭無腐蝕，對人體皮膚及粘膜無刺激、無致敏、無毒副作用。無異味，不留污漬，易清除，用作超聲探頭與人體皮膚及陰道黏膜的透聲介質，并具有殺菌的作用，能降低醫(yī)源性交叉感染的幾率，適用于各類醫(yī)用超聲的檢查和治療。?

　　【適用范圍】廣泛用于各種超聲診斷儀，在非介入性超聲診斷和治療操作中用作探頭與人體表皮之間的透聲媒介。?

　　【用法用量】外用。局部涂擦，適量涂于探頭或檢查部位。?

　　【注意事項】本品僅供外用，不得內(nèi)服；放在兒童不易接觸的地方。?

　　【貯藏條件、方法】應貯存于溫度為-10℃～＋40℃且清潔、干燥、通風的倉庫中。?

　　【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2012002號?

　　【醫(yī)療器械注冊證號】晉食藥監(jiān)械（準）字2012第230053號?

　　【產(chǎn)品標準編號】YZB/晉0079-2012?

　　【有效期】36個月?

　　醫(yī)用超聲耦合劑應具的特性?

　　超聲檢查為什么一定要使用耦合劑呢？因為關于超聲波的基本知識告訴我們，當其入射到兩種不同媒質的分界面上時，二者阻抗相差越大，反射系數(shù)越大，穿過界面進入另一媒質的聲能越少。對于醫(yī)用超聲，如果讓探頭(或治療頭，下同)與皮膚"干接觸"，由于二者之間空氣薄層(有時還是厚層)的強烈反射作用，所發(fā)超聲波根本無法到達并進入人體，何談診斷或治療作用。為此，必須將某種物質充填于探頭表面和皮膚之間，以驅除空氣，形成使超聲波順暢和不失真?zhèn)鞑サ耐ǖ?。這種物質就稱為"醫(yī)用超聲耦合劑(medical?ultrasonic?couplant)"，由于臨床推崇的最佳劑型是凝膠狀，故英文文獻中用得更多的術語是"超聲耦合凝膠(ultrasonic?coupling?gel)"。但是，在臨床實用中，耦合劑還起著潤滑劑等作用，故人們關心的不只是其聲學特性。上世紀70年代初的美國專利中曾對"超聲耦合凝膠"提出過10項要求，雖歷經(jīng)30多年，現(xiàn)在看來仍不過時。其內(nèi)容是：?

　　(1)與人體組織聲速相等，以確保超聲波束形狀不致失真；?

　　(2)?衰減系數(shù)很小，不致降低信噪比，有利于檢出弱回波信號；?

　　(3)與人體組織聲特性阻抗近似相等，以減少反射損失；；?

　　(4)與探頭表面和皮膚二者良好浸潤，以徹底排除空氣；?

　　(5)涂布后能保持較長時間而不干化；?

　　(6)涂布后在較長時間內(nèi)保持黏性和粘附性，以便探頭沿皮膚順暢滑移；?

　　(7)不刺激皮膚，且即使較長時間接觸也不引起致敏反應；?

　　(8)不使患者反感，即必須是非臟污的，外觀悅目，呈水溶性，很容易洗掉；?

　　(9)具有熱穩(wěn)定性，即在臨床環(huán)境下和涂布于皮膚上之后粘附力不降低；?

　　(10)同時具備聲透射和電絕緣能力。?

　　當然，最后一條是難以做到的，因作為耦合劑溶劑的水本身即有一定的導電性，而且某些品牌的產(chǎn)品恰恰是既作聲耦合劑，又作導電膏的。

其他說明

產(chǎn)品編碼 ?規(guī)?格 ?單位 ?包??????裝 ?備??注

K1101 ?15ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?折斷式

K1201 ?15ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?旋蓋式

K1102 ?20ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?折斷式

K1202 ?20ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?旋蓋式

K1103 ?220ml ?支 ?40支/箱 ?旋蓋式

1.和國際標準同步的最新升級換代產(chǎn)品，在超聲檢查過程中可避免交叉感染。

2.本產(chǎn)品適用于正常皮膚B超檢查，婦產(chǎn)科特種B超檢查，徑直腸B超檢查，傳染性病患者B超檢查，其它特殊部位B超檢查

3.該產(chǎn)品現(xiàn)面向全國招商，高性價比推廣