ADDS認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品名稱：ADDS認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)

產(chǎn)品類型：二類醫(yī)療器械

產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：冀械注準(zhǔn) 20232070196

產(chǎn)品注冊(cè)名稱：認(rèn)知功能障礙篩查設(shè)備

ADDS認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)，是針對(duì)阿爾茨海默?。ˋD）及認(rèn)知障礙早篩研發(fā)的智能醫(yī)療設(shè)備，聚焦“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”核心需求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等提供無創(chuàng)、快速、精準(zhǔn)的認(rèn)知功能評(píng)估服務(wù)，覆蓋從風(fēng)險(xiǎn)人群篩查到臨床診斷的全流程。

ADDS基于非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，融合人工智能（AI）深度學(xué)習(xí)算法與認(rèn)知評(píng)估量表，通過“腦信號(hào)采集+認(rèn)知任務(wù)+智能分析”實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)篩查：

腦神經(jīng)信號(hào)采集：受試者佩戴非侵入式傳感器，實(shí)時(shí)采集腦電信號(hào)（EEG）；

認(rèn)知任務(wù)觸發(fā)：引導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)知任務(wù)（如記憶、注意力、執(zhí)行功能測(cè)試）；

AI特征提?。和ㄟ^自主研發(fā)的AI算法，快速解析腦信號(hào)中的多維度認(rèn)知特征；

量化報(bào)告生成：結(jié)合量表（如MMSE、MoCA）與腦電特征，15分鐘內(nèi)輸出可視化的認(rèn)知功能評(píng)估報(bào)告，明確是否存在早期認(rèn)知損傷。

非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，無創(chuàng)傷，受試者僅需佩戴輕便傳感器，全程無痛苦；

認(rèn)知任務(wù)設(shè)計(jì)貼合日常場(chǎng)景，操作簡(jiǎn)便，老人/風(fēng)險(xiǎn)人群易配合。

單例篩查僅需15分鐘，支持批量處理，適配社區(qū)大規(guī)模初篩、醫(yī)院門診快速評(píng)估等場(chǎng)景；

報(bào)告含多維度認(rèn)知得分+腦電+風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估，拒絕“模糊描述”，為臨床決策提供客觀依據(jù)。

篩查準(zhǔn)確率高，可識(shí)別輕度認(rèn)知功能障礙（MCI）及阿爾茨海默病早期信號(hào)；

核心技術(shù)指標(biāo)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，獲“中國(guó)好技術(shù)”項(xiàng)目庫認(rèn)證，打破國(guó)際神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域技術(shù)壁壘。

三甲醫(yī)院：支持復(fù)雜病例的精準(zhǔn)診斷（如神經(jīng)內(nèi)外科、老年科），輔助制定個(gè)體化干預(yù)方案；

基層/社區(qū)：操作簡(jiǎn)單，可開展大規(guī)模人群篩查（如60歲以上老人年度體檢）；

養(yǎng)老機(jī)構(gòu)/健康管理中心：嵌入常規(guī)健康監(jiān)測(cè)流程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)入住者認(rèn)知變化，聯(lián)動(dòng)家屬與醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。

對(duì)患者：早期發(fā)現(xiàn)認(rèn)知損傷，抓住阿爾茨海默病“黃金干預(yù)期”，延緩病情進(jìn)展；

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：填補(bǔ)基層早篩技術(shù)空白，提升診療效率（告別“僅靠經(jīng)驗(yàn)判斷”），支撐分級(jí)診療落地；

對(duì)社會(huì)：降低阿爾茨海默病晚期照護(hù)成本，減輕家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān)，助力“健康老齡化”。

醫(yī)院：神經(jīng)內(nèi)科、老年科、精神科的認(rèn)知障礙門診/病房；

社區(qū)：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、老年活動(dòng)中心的年度健康篩查；

機(jī)構(gòu)：養(yǎng)老院、護(hù)理院、健康管理中心的常規(guī)認(rèn)知監(jiān)測(cè)；

科研：認(rèn)知障礙流行病學(xué)調(diào)查、新藥臨床試驗(yàn)的基線評(píng)估