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重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料貼生產廠家 定制無菌械字號醫(yī)用冷敷貼產品說明:
重組膠原蛋白修復敷料
【產品名稱】重組膠原蛋白修復敷料
【結構及組成】該產品主要材料為重組膠原蛋白,輔以白油、甘油、PEG-100 硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管。
【規(guī)格】5、10、20、30、40、50、80、100、150、200(單位:g/支)。
【適用范圍】該產品可用于非慢性創(chuàng)面(如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、皮炎/濕疹引起的淺表性創(chuàng)面)及周圍皮膚的護理,修復皮膚屏障功能,預防疤痕形成。
【產品性能】本品外觀應為均勻的白色或乳白色膏狀,應無肉眼可見的異物、雜質,無質塊、無異味。內包裝外觀應清潔無異物,管口不得有敷料滲出,不得有毛邊、毛刺等缺陷。本品pH值為5.5-7.0;動力黏度應≥1000mPa·s;重金屬應<10μg/g;微生物限度:需氧菌應≤100cfu/g,霉菌和酵母菌數應≤10cfu/g,不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。
【產品禁忌癥】
1、對產品成分過敏者禁用。
2、產品只可外用不可口服。
【注意事項】
1、產品出現(xiàn)以下情況請勿使用:①超出產品有效期;②產品顏色發(fā)生改變或產
生異味;③包裝出現(xiàn)破損。
2、使用于鼻腔過程中會有鼻嗆感覺,為正常現(xiàn)象,如有其他嚴重不適感請停止
使用,及時用清水清洗干凈,必要時向醫(yī)生咨詢。
3、12歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。
4、本品建議單獨使用,禁止與蛋白失活劑同時使用。如需聯(lián)合用藥,應向醫(yī)師
咨詢。
5、孕婦在咨詢醫(yī)生后使用。
6、產品開封后請盡快使用,最長不超過21天。
【使用方法】局部外用,每天3次,15天為一療程。
【貯藏運輸】本產品在通風良好、干燥、無腐蝕性、無刺激性氣體的室內常溫貯存。常溫運輸。
【生產日期】詳見包裝標示。
【有效期】2年
