醫(yī)用重組膠原蛋白敷料果酸換膚護理微整形術(shù)后創(chuàng)面護理醫(yī)用敷料產(chǎn)品說明:

魯械廣審(文)第280725-16312號

重組膠原蛋白修復(fù)敷料貼

【產(chǎn)品名稱】重組膠原蛋白修復(fù)敷料貼?

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG100 硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管。

【規(guī)格】5、10、20、30、40、50、80、100、150、200（單位：g/支）。

【適用范圍】該產(chǎn)品可用于非慢性創(chuàng)面（如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、皮炎/濕疹引起的淺表性創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，修復(fù)皮膚屏障功能，預(yù)防疤痕形成。

【產(chǎn)品性能】本品外觀應(yīng)為均勻的白色或乳白色膏狀，應(yīng)無肉眼可見的異物、雜質(zhì)，無質(zhì)塊、無異味。內(nèi)包裝外觀應(yīng)清潔無異物，管口不得有敷料滲出，不得有毛邊、毛刺等缺陷。本品pH值為5.57.0；動力黏度應(yīng)≥1000mPa·s；重金屬應(yīng)＜10μg/g；微生物限度：需氧菌應(yīng)≤100cfu/g，霉菌和酵母菌數(shù)應(yīng)≤10cfu/g，不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

【產(chǎn)品禁忌癥】

1、對產(chǎn)品成分過敏者禁用。

2、產(chǎn)品只可外用不可口服。

【注意事項】

1、產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況請勿使用：①超出產(chǎn)品有效期；②產(chǎn)品顏色發(fā)生改變或產(chǎn)

生異味；③包裝出現(xiàn)破損。

2、使用于鼻腔過程中會有鼻嗆感覺，為正?，F(xiàn)象，如有其他嚴(yán)重不適感請停止

使用，及時用清水清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢。

3、12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

4、本品建議單獨使用，禁止與蛋白失活劑同時使用。如需聯(lián)合用藥，應(yīng)向醫(yī)師

咨詢。

5、孕婦在咨詢醫(yī)生后使用。

6、產(chǎn)品開封后請盡快使用，最長不超過21天。

【使用方法】局部外用，每天3次，15天為一療程。

【貯藏運輸】本產(chǎn)品在通風(fēng)良好、干燥、無腐蝕性、無刺激性氣體的室內(nèi)常溫貯存。常溫運輸。重組膠原蛋白敷料（凝膠型）