互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用封口機(jī)產(chǎn)品說明:
簡單高端表面處理,耐高溫處理。快速升溫設(shè)計(jì),0~180℃升溫只需45秒??蓪?shí)現(xiàn)衛(wèi)生部要求的有效期、批次、操作者姓名和標(biāo)號、鍋號、鍋次,機(jī)器編碼,滅菌日期、有效期限等的打印.
封口機(jī)由機(jī)殼(底座+上蓋+換色帶門)、電源開關(guān)、導(dǎo)向板、傳動機(jī)構(gòu)、加熱封合機(jī)構(gòu)、觸控電腦、打印機(jī)構(gòu)、主控制板和開關(guān)電源組成。
主要特點(diǎn):"大屏幕觸控電腦、圖形化控制界面、全自動微電腦控溫、操作簡單、連續(xù)封口、中英文打印、工作可靠??梢愿鶕?jù)需要設(shè)置封口溫度、失效日期、鍋號、鍋次等參數(shù)。該設(shè)備把電腦管理、封口打印功能集于一體,是一款外形美觀、結(jié)構(gòu)緊湊、輕便易用的封口機(jī)。
本設(shè)備符合《BSENISO11607:2006》和《YY/T0698-2009》中對封口機(jī)的要求。
本封口機(jī)已通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、通過歐盟2006/42/EC(機(jī)械指令)、2006/95/EC(低壓電氣安全)和2004/108/EC(電磁兼容指令)的CE認(rèn)證。
本封口機(jī)不在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號)所規(guī)定的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械范圍內(nèi),不作為醫(yī)療器械管理。