醫(yī)用消毒超聲耦合劑產(chǎn)品說明:

醫(yī)用消毒超聲耦合劑使用說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用消毒超聲耦合劑

【型號規(guī)格】10g/支、12g/支、15g/支、17g/支。

【產(chǎn)品性能】外觀與性狀：本品應(yīng)包裝嚴密，無滲漏；產(chǎn)品一般應(yīng)為無色或淺色透明凝膠狀，無不溶性異物。在正常存放條件下，醫(yī)用消毒超聲耦合劑不出現(xiàn)分層 、霉變和異味。酸堿度：本品pH值應(yīng)在5.5～8.0范圍內(nèi)。殺滅微生物指標：本品作用5min，對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌的載體定量殺滅對數(shù)值應(yīng)≧3.00。微生物限度：需氧菌總數(shù)每1g不得超過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)每1g不得超過101cfu，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、洋蔥伯克霍爾德菌、白色念珠菌每1g不得檢出（參考標準：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》）。其它內(nèi)容詳見技術(shù)要求。

【結(jié)構(gòu)組成】本品由鋁塑復合管和消毒超聲耦合劑組成，其中消毒超聲耦合劑由戊二醛(0.08%±0.02%)、卡波姆、依地酸二鈉、甘油、三乙醇胺和純化水組成。

【適用范圍】在超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)，可改善探頭與患者完好皮膚之間的超聲耦合效果，并具有消毒皮膚功能。

【使用方法】1、超聲檢查或治療時可直接涂于診斷部位，或取適量的耦合劑涂抹在超聲探頭上。?

2、將超聲探頭放置在需要檢查或治療的部位上，輕輕按壓探頭，使耦合劑均勻涂布在皮膚表面。

3、開始超聲檢查或治療，根據(jù)需要適當調(diào)整探頭的位置和角度。

4、超聲檢查或治療結(jié)束后，用紙巾或濕布擦拭探頭和皮膚表面的耦合劑殘留。

【禁 忌 癥】對本品所含成分過敏者禁用。

【注意事項】1、本品為一次性使用，超過使用期限禁止使用,用后及時銷毀。2、如包裝破損或變質(zhì)，應(yīng)禁止使用。3、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。4、本品僅供醫(yī)師操作使用。5、將本品放在兒童不易觸及處。

【特殊儲存、運輸條件、方法】密封、避光貯存。常溫、避光運輸。

【產(chǎn)品批號】見包裝盒。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【失效日期】見包裝盒。

【使用期限】3年。

【注冊人名稱】吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司

【售后服務(wù)單位】吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司