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水凝膠敷料(術(shù)后換藥、吸收組織液、保護(hù)創(chuàng)面、支持OEM、吉林君同行)產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】水凝膠敷料
【型號規(guī)格】30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm。
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和純化水制成的水凝膠、非織造布、支撐隔離材料組成。支撐隔離材料由離型紙(膜)或聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯(PETG)托盤組成。
【產(chǎn) 品 性 能 】
1.外觀:表面應(yīng)潔凈、平整、色澤均勻、無污漬;邊緣整齊,不允許有破洞,滲膠、污漬、毛刺及變形。
2.膠體殘留:水凝膠敷料應(yīng)無水凝膠膠體殘留。
3.pH值:應(yīng)為5.0~7.5之間。
4.重金屬含量:重金屬含量應(yīng)≤10g/g。
5.無菌:應(yīng)無菌。
其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
【適用范圍】? 用于淺表創(chuàng)面的護(hù)理。
【使用方法】?
1、 按照臨床操作規(guī)范清理創(chuàng)面;
2、用無菌紗布將創(chuàng)面周圍皮膚擦干;
3、根據(jù)創(chuàng)面大小,選用比創(chuàng)面大1-2cm的敷料,覆蓋創(chuàng)面。
4、將敷料貼于創(chuàng)面,使敷料與創(chuàng)面緊貼;
5、更換時間一般為24-48小時,視敷料干燥和創(chuàng)面滲出情況而定,滲出液多,敷料吸收飽和或膜下有積液應(yīng)及時更換;滲出液少,可隔日更換。
【禁 忌 癥】??
對本品過敏者禁用。
【注意事項】??
1.滅菌包裝破損禁止使用。
2.參照說明書正確使用。
3.無菌產(chǎn)品,一次性使用。
4.產(chǎn)品使用完,按醫(yī)療器械廢物處理。
【儲存、運輸條件、方法】1.本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi),避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫;盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運輸。
【使用期限】2年
【生產(chǎn)日期】見包裝
【產(chǎn)品批號】見包裝
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20242140197
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20242140197
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180012號
【注冊人名稱】吉林君同行生物科技有限公司
【注冊人住所】長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北
【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院
【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號