互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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雅華生物 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品說(shuō)明:

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注冊(cè)證編號(hào) | ? ? ? 國(guó)械注準(zhǔn)20183400105 |
注冊(cè)人名稱 | ? 蘭州雅華生物技術(shù)有限公司 |
注冊(cè)人住所 | ? 蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘575號(hào) |
生產(chǎn)地址 | ? 甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號(hào) |
產(chǎn)品名稱 | ? 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
管理類別 | ? 第三類 |
型號(hào)規(guī)格 | ? ? ? ? 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒和40人份/盒 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | ? ? 試劑盒內(nèi)包括肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)卡,樣品稀釋液。檢測(cè)卡主要組分:包括金標(biāo)墊和硝酸纖維素檢測(cè)膜。金標(biāo)墊內(nèi)包被有膠體金標(biāo)記的抗人IgM單克隆抗體;硝酸纖維素檢測(cè)膜的檢測(cè)線上包被有基因工程技術(shù)表達(dá)的肺炎支原體P1蛋白抗原,質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG抗體。樣品稀釋液主要組分:PBS緩沖液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) |
適用范圍/預(yù)期用途 | ? ?該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清、血漿和全血中的肺炎支原體IgM抗體。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | ? ?產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)在4~30℃條件下,通風(fēng)、避光、干燥處,禁止冷凍;有效期18個(gè)月。 |