梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品說明:

注冊(cè)證編號(hào)

國械注準(zhǔn)20163402236

注冊(cè)人名稱

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(cè)人住所

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

生產(chǎn)地址

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房

產(chǎn)品名稱

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

條型：1人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒條/卡、塑料滴管。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。（具體內(nèi)容詳見說明書）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

2～30℃干燥保存，有效期24個(gè)月。

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

其他內(nèi)容

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備注

審批部門

國家藥品監(jiān)督管理局

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