高頻電刀OBS-350A產(chǎn)品說明:

1介紹

1.0適用范圍

OBS-350A高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）屬于一種電外科設(shè)備，代替機(jī)械手術(shù)刀應(yīng)用于外科手術(shù)當(dāng)中，它是利用激勵電極端釋放的高頻電壓和電流作用于組織，從而在組織中產(chǎn)生高熱進(jìn)行切割和凝血以達(dá)到預(yù)期的手術(shù)效果。

由于它可以同時進(jìn)行切割和凝血，它被廣泛應(yīng)用于那些使用機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入和實施的手術(shù)中。（例如腹部管道結(jié)扎，前列腺尿道腫物切除）。而且由于它卓越的凝血效果，被廣泛應(yīng)用于彌漫性滲血部位，如肝臟、脾臟、甲狀腺、乳腺和肺部。

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1.1預(yù)期用途

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于外科手術(shù)中對人體組織進(jìn)行切割和凝血。

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2技術(shù)信息

２.0生產(chǎn)商信息

制造商：廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

銷售商：廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

售后服務(wù)單位：廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司

注冊地址：江門市新會區(qū)福盛路11號

生產(chǎn)地址：江門市新會區(qū)福盛路11號 ???????

生產(chǎn)許可證編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010444號

醫(yī)療器械注冊證編號：國械準(zhǔn)注20183011785

產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械準(zhǔn)注20183011785

２.1 各模式說明

純 切– 用于精細(xì)平滑切割。

混切1– 在切割的同時提供很好的凝血效果。

混切2– 在切割的同時提供強(qiáng)大的凝血效果。

電凝1– 可從電極頭噴射出電火花，適用于大面積滲血的燒灼止血。

電凝2– 組織凝固層較深，具有強(qiáng)大的凝血效果。

電凝3– 緩慢脫水并蒸發(fā)組織液，并且不產(chǎn)生火花，減少電極沾粘，減少組織碳化的保護(hù)性止血。

雙極電凝1– 通過電極的兩個端點向機(jī)體組織提供功率更高的高頻電能，能使較大部分的組織和血管脫水，達(dá)到止血的目的。配合電凝鉗使用時，電凝鉗夾緊人體組織時進(jìn)行電凝，當(dāng)凝血完成時機(jī)械切斷輸出。

雙極電凝2–?通過電極的兩個端點向機(jī)體組織提供高頻電能，能使一般組織血管脫水，達(dá)到止血的目的。

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3技術(shù)規(guī)格

3.0 輸出參數(shù)

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3.2 安全參數(shù)

3.2.1 標(biāo)準(zhǔn)符合?（GB9706.1-2007，GB9706.4-2009，YY 0505-2012）

3.2.2 電性能安全

?????電擊：Class I

?????除顫保護(hù)：防除顫CF型

3.2.3 中性電極：與地隔離

3.2.4中性電極監(jiān)護(hù)電路:中性電極連續(xù)性監(jiān)測器

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3.3 輸入?yún)?shù)

3.3.1電壓：a.c.220V

3.3.2頻率：50Hz

3.3.3 輸入功率：1000VA

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3.4 尺寸和重量

3.4.1 長X寬X高：430mm*380mm*165mm

3.4.2 重量：8Kg

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3.5 運行條件

3.5.1 環(huán)境溫度：5℃- 40℃

3.5.2 相對濕度：≤80%

3.5.3大氣壓力范圍：86.0～106.0kPa

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3.6 運輸和存儲條件

3.6.1 環(huán)境溫度：-10℃- +50℃

3.6.2相對濕度：≤93%

3.6.3 大氣壓：500hPa – 1060 hPa