醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠產品說明:

【結構及組成】該產品由凝膠和一次性聚丙烯推注器組成。其中凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、苯氧乙醇和純化水制成。

【產品性能】pH值范圍為3.5-6.5；動力黏度20℃±1℃時≥150Pa·s；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/g）≤102；霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g）≤101；白色念珠菌（1g）不得檢出；金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出；銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【適用范圍】該產品在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。

【使用方法】

1.使用前清潔雙手，取出本品，撕開包裝，取出載有凝膠的一次性聚丙烯推注器，取下一次性聚丙烯推注器的前端帽蓋和后蓋。將帽蓋插入一次性聚丙烯推注器后端，組成外置推桿。使用者每次平躺，取仰臥位，膝蓋彎曲，將1支載有凝膠的一次性聚丙烯推注器管身緩緩插入陰道深處，用食指推動外置推桿，將凝膠擠出并注入陰道內。

2.每日一支，宜睡前使用。7天為一療程。

【禁忌癥】對本品任何成分過敏者禁用。無性生活者禁用。經(jīng)期禁深部使用。孕婦禁用。過敏體質者慎用。

【注意事項】

1、本品外用，禁止口服。

2、本品僅一次性使用。

3、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

4、置于兒童不易拿到處。

5、包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6、本品不宜與堿性外用品同時使用，如需使用，需用生理鹽水沖洗后使用。

【儲存方法】通風、干燥處貯存。

【有效期】 二年

【生產日期/生產批號】見外包裝

【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠、說明書。

【醫(yī)療器械生產許可證編號】晉藥監(jiān)械生產許20200012號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20242180074

【醫(yī)療器械產品技術要求編號】晉械注準20242180074