互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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多功能手術解剖器(消融電極)產(chǎn)品說明:
[規(guī)格型號]型號7D-A1/ TD-A2/TD-A3/ TD-A5/ TD-A6/ TD-A8/ TD-A9/TD-B1/TD-D1/TD-02/10-D3/TD-04/10-S1/TD-S2/ TD-S3/TD-S5/ TD-S6系列規(guī)格見附錄
[產(chǎn)品結構組成]單極產(chǎn)品由電極、功能管、絕緣層、塑料手柄(可帶LED光源燈)、手控按鈕開關、及接頭、電纜線、插頭、伸縮裝置組成,單極電極頭部采用醫(yī)用不銹鋼或鎢合金或鎢錸合金材料制成。雙極鑷型產(chǎn)品由鑷尖、鑷片(左右) 、連接件、電極電纜、電纜插頭、輸液管等。眼科雙極電刀筆和雙極凝血器由功能管、手柄、電纜線和插頭等組成。功能管和鑷片采用醫(yī)用不銹鋼或黃銅或鎢合金,作用部分采用鍍銀涂層或鍍金涂層或鎢合金。
本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。附件包含電刀筆保護套、吸引管、刀頭和清潔片。
[產(chǎn)品性能]硬度、表面粗糙度、接口電氣可界性、連接線折彎不破損、耐腐蝕性、按鍵疲勞度、吸引功能、照明功能、無菌、E0殘留量、電氣安全、電磁兼容符合產(chǎn)品技術要求規(guī)定。
[額定電壓]單極產(chǎn)品額定附件電壓為3500V,雙極產(chǎn)品額定附件電壓為700V.
[適用范圍]產(chǎn)品供手術時與高頻電刀設備和/或吸引器配套進行電凝、鈍切、照明、刮爬及吸除用。