互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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豫北 一次性采血?jiǎng)?chuàng)傷護(hù)理包產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】:一次性采血?jiǎng)?chuàng)傷護(hù)理包 ?
【規(guī)格型號(hào)】:護(hù)理型、采血型
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20212141741
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20212141741
【結(jié)構(gòu)組成】:護(hù)理型由基本配置一次性使用捆扎止血帶、一次性使用輸液貼和可選用配置碘伏棉簽、醫(yī)用棉簽、包布、醫(yī)用酒精棉簽、一次性使用治療巾、創(chuàng)口貼、醫(yī)用棉球、醫(yī)用非織造布敷料塊、一次性使用鑷子組成。采血型由基本配置一次性使用捆扎止血帶、創(chuàng)口貼、碘伏棉簽和可選用配置醫(yī)用棉簽、包布、醫(yī)用酒精棉簽、一次性使用治療巾、托盤(pán)、醫(yī)用棉球、醫(yī)用非織造布敷料塊、一次性使用鑷子組成。 ?
【適用范圍】:適用于患者采血?jiǎng)?chuàng)傷護(hù)理時(shí)使用
【產(chǎn)品性能】: ?
1. 創(chuàng)傷護(hù)理包內(nèi)物品配置、數(shù)量應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中1.1的要求。 ?
2. 創(chuàng)傷護(hù)理包內(nèi)物品應(yīng)潔凈、無(wú)雜質(zhì)、擺放整齊。托盤(pán)應(yīng)四周剪裁整齊無(wú)毛刺,無(wú)破損。 ?
3. 一次性使用捆扎止血帶伸縮彈性應(yīng)強(qiáng),伸長(zhǎng)比應(yīng)能達(dá)到1:1.7,扯斷力≥10N。 ?
4. 一次性使用輸液貼采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
5. 碘伏棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
6. 醫(yī)用棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
7. 包布所用的薄型粘合法非織造布不低于20g/㎡,淋膜非織造布不低于25g/㎡。 ?
8. 醫(yī)用酒精棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
9. 一次性使用治療巾所用的非織造布應(yīng)不小于25g/㎡,非織造布的斷裂強(qiáng)力:縱向≥20N,橫向≥14N。 ?
10. 創(chuàng)口貼采用具有備案憑證的合格產(chǎn)品。 ?
11. 醫(yī)用非織造布敷料塊采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
12. 一次性使用鑷子采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
13. 醫(yī)用棉球采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品 ?
14. 護(hù)理包經(jīng)鈷-60滅菌,應(yīng)無(wú)菌。 ?
【注意事項(xiàng)】:1. 本品為一次性使用,包裝破損禁止使用,用后銷毀; ?
2. 生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)合格證或包裝封口處; ?
3. 本品經(jīng)鈷-60滅菌,自滅菌之日起無(wú)菌有效期兩年。 ?
【禁忌癥】:暫無(wú) ?
【配置清單】:見(jiàn)包裝箱內(nèi) ?
【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】:見(jiàn)包裝袋封口處或產(chǎn)品合格證 ?
【貯存】:貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。??


