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豫北 一次性使用孔巾(洞巾孔巾覆蓋于手術部位)產品說明:
【產品名稱】:一次性使用孔巾 ?
【型號規(guī)格】:長(10400) cm×寬(10400) cm(具體規(guī)格見單包裝) ?
【結構組成】:本產品由薄型非織造布為原材料制作而成。
【生產許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產許20150112號 ?
【產品注冊證編號】:豫械注準20212141712 ?
【產品技術要求編號】:豫械注準20212141712
【適用范圍】:用于外科、皮膚科病人,清瘡換藥襯墊用。
【產品性能】: ?
1. 外觀:孔巾表面無異物,布面均勻,平整,無破邊、破洞、油污等,洞口切邊整齊。 ?
2. 孔巾的尺寸為:長(10400) cm×寬(10400) cm(允差:標稱值的±10%)。 ?
3. 孔巾所采用的非織造布應不低于20g/㎡。 ?
4. 非織造布斷裂強力應符合縱向≥20N,橫向≥14N。 ?
5. 孔巾的洞口直徑為(590)cm或長(590)cm×寬(590)cm,允差±10%,洞的位置在孔巾的正中心或中心偏左。 ?
6. 縫制的孔巾要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線缺陷;縫制針距為10cm內不少于20針;薄膜的厚度應不少于0.01mm。 ?
7. 孔巾應無菌。 ?
8. 孔巾經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【生產批號、生產日期、失效日期】:見包裝封口處或合格證。
【配置清單】:暫無。
【使用方法】:打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【禁忌癥】:暫無。
【注意事項】: ?
1. 本品經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。 ?
2. 本品一次性使用,用后應銷毀。 ?
3. 使用前檢查包裝是否完好,包裝破損,禁止使用。 ?
4. 使用前對產品的有效期進行確認,在有效期內使用。
【貯存】:包裝好的產品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔衛(wèi)生、通風良好的庫房內。