低聚異麥芽糖婦科凝膠產(chǎn)品說明:

低聚異麥芽糖婦科凝膠使用說明書

【產(chǎn)品名稱】低聚異麥芽糖婦科凝膠

【型號(hào)規(guī)格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。

【注冊(cè)人名稱】吉林朗遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司

【住所】長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期C2－1棟

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期C2－1棟4層

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220022號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180663

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180663

【產(chǎn)品性能】外觀：本品包裝嚴(yán)密，無破損，無凝膠滲漏；內(nèi)容為無色或黃褐色均勻凝膠，無雜質(zhì)。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【結(jié)構(gòu)組成】本品由凝膠和一次性使用凝膠給藥器組成。其中凝膠由 低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉和純化水組成。

【適用范圍】在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多，縮小宮頸糜爛面。

【使用方法】使用前清洗外陰后，打開包裝取出一次性使用凝膠給藥器，先將外套（助推桿）取下，再將密封蓋取下，將外套（助推桿）插入給藥器管體作為助推桿，采取仰臥位，膝蓋彎曲，將一次性使用凝膠給藥器緩緩插入陰道6-8cm處，推動(dòng)助推桿將凝膠推入陰道，抽出一次性使用凝膠給藥器，棄之。每日1支，宜睡前使用。

【禁 忌 癥】1、經(jīng)期停用，孕婦禁用；2、處女禁用；3、過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、僅供外用；2、包裝破損勿用，保險(xiǎn)蓋、保險(xiǎn)帽脫落禁用；3、僅限一次性使用，過期勿用；4、性狀發(fā)生改變時(shí)勿用；5、使用時(shí)避免坐浴及性生活；6、偶見陰道短暫涼感，不影響療效；7、請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方。

【貯??? 藏】避光、密封貯存。

【產(chǎn)品批號(hào)】見包裝盒。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【失效日期】見包裝盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【說明書編制日期】2023年8月29日