類人膠原蛋白敷料產(chǎn)品說(shuō)明:

[產(chǎn)品名稱]類人膠原蛋白修復(fù)敷料

[型號(hào)] I型 (膏劑) 、II型 (涂膜)

[規(guī)格] 3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g[結(jié)及組成]

I型 (膏劑) : 由重組III型人源化膠原蛋白、甘油、卡波姆 (C型) 、醫(yī)用防腐劑 (羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉) 、純化水構(gòu)成。

II型(涂膜劑):由重組III型人源化膠原蛋白、甘油、卡波姆 (C型) 、醫(yī)用防腐劑 (羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉) 、純化水、基材 (聚乙烯醇、黃單孢多糖、丙二醇、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、維生素E醋酸酯、辛葵酸酯組成的涂膜基質(zhì)) 構(gòu)成。

[適用范圍]

通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層構(gòu)建皮膚物理屏障，為創(chuàng)面修復(fù)提供愈合的微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。適用于皮膚癢過(guò)敏引起的小傷口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

[使用方法]

I型:外用。清潔患處皮膚，打開(kāi)包裝，均勻外敷于皮膚，每天一次，連續(xù)使用一周，第二周使用2-3次，兩周為一療程。

II型:外用。清潔患處皮膚，打開(kāi)包裝，均勻外敷于皮膚，待成膜后可揭下，每次30-60分鐘，每周使用2-3次，一月為一療程。

[禁忌癥]

1.對(duì)外用膠原類制品敏感或有過(guò)敏史者禁用。

2.座瘡合并嚴(yán)重感染和膿包者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。

[注意事項(xiàng)]

1.本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。

2.座瘡合并嚴(yán)重感染和膿者，建議先控制感染后再使用本品治療，但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯(cuò)開(kāi)使用。

3.包裝破損禁止使用。

4.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在產(chǎn)品有效期使用，超過(guò)有效期禁止使用。

5.本產(chǎn)品為限菌產(chǎn)品，適用于人體淺表性創(chuàng)面，較深創(chuàng)口慎用。

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]黑藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150039號(hào)

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]黑械注準(zhǔn)20212140042

[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]黑械注準(zhǔn)20212140042

[貯存條件] 常溫、避光、密封保存。

[運(yùn)輸條件]運(yùn)輸應(yīng)防止重壓、避免陽(yáng)光直曬和雨雪侵襲，不得與有毒或者有害物品混合裝載。

[生產(chǎn)日期]見(jiàn)最小標(biāo)簽

[使用期限]二年