互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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艾暖醫(yī)用冰袋腰肩冰袋可循環(huán)冰袋降溫冰袋產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用冰袋
【型號規(guī)格】OPIS-BD-I?500g
【產(chǎn)品描述】由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。(OPIS-BD-I由食用羧甲基纖維素鈉、高吸水性樹脂材料、純化水或蓄冷劑組成。OPIS-BD-II由純化水、蓄冷劑組成。OPIS-BD-III由純化水、纖維素、蓄冷劑組成。)降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不應(yīng)包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。
【預(yù)期用途】用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
【禁忌癥】對本品過敏或有開放性傷口的情況下禁用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1.?本品不與人體皮膚直接接觸,使用時(shí)請用毛巾或棉布包裹,以免溫度過低,造成凍傷;
2.?對嬰幼兒、昏迷患者等不能表達(dá)自己意愿的人,要經(jīng)常檢查冷敷部位,防止凍傷;
3.I型產(chǎn)品(-15±5)℃冷凍預(yù)冷時(shí),請注意冷凍時(shí)間和溫度變化,冰袋最低溫度不得低于0℃;
4.本品僅用于閉合性軟組織,使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生或遵醫(yī)囑;
5.禁止用尖銳物劃傷本品,冰袋破損滲漏請勿繼續(xù)使用;
6.如內(nèi)容物沾到皮膚、衣物等處,請及時(shí)用溫水洗凈,萬一濺入眼睛,請及時(shí)用清水沖洗。
【使用說明】
I型醫(yī)用冰袋放置在(4±1)℃恒溫環(huán)境中12h,或在(-15±5)℃冷凍15min~20min后,將其固定在需要冷敷的部位。
【安全使用的特別說明】
1.請放置在兒童接觸不到的地方,以防發(fā)生誤食等意外。
2.兒童需在家長的指導(dǎo)、監(jiān)督下使用。
【產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】于陰涼干燥且無腐蝕性氣體處存放。利用交通工具常溫下運(yùn)輸,防止雨淋。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150011號
【醫(yī)療器械備案憑證編號/品技術(shù)要求編號】魯青械備20150065號
【產(chǎn)品有效期】四年