一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋產(chǎn)品說明:

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

【型號規(guī)格】?□?ZS03-40?； □?ZS03-60； □?ZS03-80；?□?ZS03-100。

【產(chǎn)品性能】一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋的浸出液和空白液消耗高錳酸鉀溶液[c(1/5KMnO4)=0.01mol/L]的體積之差不超過1.5 mL；一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋的浸出液的重金屬總含量≤1×10-5g/mL；環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋應(yīng)無菌。

【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由拉手、拉桿、插管、插管座、籃框、籃框連接頭和納物袋組成。

【適用范圍】供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

【注意事項、警示】

1.本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為二年，嚴禁超期使用；

2.僅供一次性使用，用后銷毀；

3.單包裝袋破損，嚴禁使用；

4.本產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)護人員使用。

【禁忌癥】

1.材料過敏者禁用；

2.本器械禁用于各種不適合進行微創(chuàng)窺鏡手術(shù)的病癥；

3.本器械禁用于微創(chuàng)窺鏡手術(shù)中切除的病變組織包含有尖銳或鋒利邊緣的組織，如斷裂的碎骨等。

【使用說明】

由專業(yè)的醫(yī)生臨床判定為患者選擇合適型號的收集器。

1.將取物袋長管插入穿刺套管內(nèi)。

2.按住手柄，推動拉桿，使支撐圈和袋體在體內(nèi)完全打開。

3.用常規(guī)腔鏡聶鉗將取出物放入袋體中。

4.一旦取出物完全納入取物袋后，

(1)通過內(nèi)窺鏡觀察袋中是否有空氣。如有空氣，使用無損傷器械將空氣排出；

(2)通過內(nèi)窺鏡觀察袋中是否有體液，如有體液，用吸引器吸出體外；

(3)通過內(nèi)窺鏡觀察袋中如果發(fā)現(xiàn)有較大物塊，可用常規(guī)卵圓鉗將物塊碾碎。

5.按住手柄，將拉桿向上拉，直到支撐圈完全收入長管內(nèi)。將穿刺套管和取物袋一起拔出體外。

6.如果袋體難以拔出，擴大切口使其易于取出，但注意不要刺破袋體。

【運輸貯存】運輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源，防止重壓。本產(chǎn)品應(yīng)存放在干燥、清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室內(nèi)。注意防水，避免陽光直射，嚴禁與有毒有害物質(zhì)共同存放。

【使用期限】 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，有效期兩年。（由加速老化試驗獲得）