互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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深圳安保AED體外心臟除顫儀 i5產(chǎn)品說(shuō)明:
國(guó)械注準(zhǔn)20223080486






1.???? 物理規(guī)格/性能
1.1.??? ▲整機(jī)重量(含電池)2.5Kg;
1.2.??? 主機(jī)尺寸:290mm(長(zhǎng))×220mm(寬)×95mm(高);
1.3.??? 設(shè)備具備便攜把手,具備高便攜性;
1.4.??? 通過(guò)機(jī)械環(huán)境振動(dòng)試驗(yàn):振幅0.35mm、頻率循環(huán) 5~55~5Hz、掃頻循環(huán)次數(shù)20次
1.5.??? 通過(guò)機(jī)械環(huán)境碰撞試驗(yàn):加速度100m/s2、 脈沖波形半正弦波,脈沖持續(xù)時(shí)間11ms、碰撞次數(shù)1000
1.6.??? ▲通過(guò)跌落試驗(yàn):跌落高度1.5米,6個(gè)面各跌落1次,需提供檢測(cè)報(bào)告
1.7.??? ▲通過(guò)低氣壓測(cè)試:海拔高度≥4575米,大氣壓≤56.9KPa
1.8.??? ▲通過(guò)濕熱環(huán)境測(cè)試:濕熱工作條件包括:溫度50℃,相對(duì)濕度95%;濕熱存儲(chǔ)條件包括:溫度60℃,相對(duì)濕度95%
1.9.??? 符合國(guó)家醫(yī)療設(shè)備電磁兼容要求標(biāo)準(zhǔn);
1.10. 符合國(guó)家醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求標(biāo)準(zhǔn);
1.11. ▲主機(jī)防塵防水等級(jí):IP55以上
1.12. ▲工作溫度范圍包括:-10℃-50℃
1.13. ▲存儲(chǔ)溫度范圍包括:-40℃-70℃
1.14. 相對(duì)濕度范圍包括:0-95%,無(wú)凝結(jié)
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2.???? 除顫性能
2.1.??? ▲采用雙相截?cái)嘀笖?shù)波除顫技術(shù),成人首次輸出能量150J,根據(jù)病人胸阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償,提高除顫成功率,最大程度保護(hù)病人心肌功能。
2.2.??? ▲具有成人和兒童心電分析算法,適用于成人和兒童患者;
2.3.??? ▲心律分析時(shí)間6秒;
3.???? 除顫電極片
3.1.??? ▲具有成人和兒童電極片,自動(dòng)識(shí)別患者類型,自動(dòng)選擇能量;
3.2.??? 電極片與主機(jī)預(yù)先連接,節(jié)省了開(kāi)機(jī)后插入電極片步驟,提高搶救效率;
3.3.??? 具有電極片粘貼方式示意圖;
3.4.??? 具有電極片粘貼位置動(dòng)畫(huà)提示;
3.5.??? 具有電極片連接狀態(tài)自檢功能和報(bào)警提示;
4.???? 電池
4.1.??? 高性能大容量長(zhǎng)壽命鋰錳一次性電池,至少可支持300次150J除顫
4.2.??? 可檢測(cè)電池低電量并給出報(bào)警提示,低電量報(bào)警后至少還可支持10次最大能量除顫
4.3.??? ▲主機(jī)配有電量顯示屏,在不開(kāi)機(jī)狀態(tài)下監(jiān)測(cè)電池電量指示功能,防止電量過(guò)低或電池失效。
5.???? 屏幕/操作
5.1.??? ▲7英寸TFT彩色顯示屏,像素≥800 x 480
5.2.??? ▲支持動(dòng)畫(huà)指導(dǎo)用戶執(zhí)行急救操作
5.3.??? 支持成人/兒童患者類型快速切換
5.4.??? ▲具有節(jié)拍器,按壓速率根據(jù)AHA和ERC指南設(shè)定,可調(diào)范圍:100~120次/分鐘,可以按照30:2 胸外按壓和人工通氣比例指導(dǎo),
6.???? 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸
6.1.??? ▲標(biāo)配內(nèi)置4G或5G無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能;
6.2.??? ▲支持WiFi無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸;
6.3.??? 可選配AED智能網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái),管理AED網(wǎng)絡(luò)狀態(tài),可以形成城市AED地圖,可將自檢數(shù)據(jù):電池容量統(tǒng)計(jì)、電極片使用壽命,、使用信息等無(wú)線傳輸?shù)竭h(yuǎn)程AED管理平臺(tái);
6.4.??? 可以存儲(chǔ)100份病人檔案,1000條事件記錄;
6.5.??? 可存儲(chǔ)100小時(shí)的內(nèi)存容量,搶救記錄數(shù)據(jù)包括ECG波形、搶救事件記錄、放電時(shí)間、除顫電擊次數(shù)等;
7.???? 設(shè)備維護(hù)與自檢
7.1.??? 具備自檢功能:具有開(kāi)機(jī)自檢、每天自檢、每周自檢、每月自檢功能
7.2.??? ▲設(shè)備狀態(tài)指示燈:根據(jù)自檢結(jié)果,紅燈/綠燈彩色提示設(shè)備狀態(tài)
公司產(chǎn)品:
AED除顫儀品牌:美國(guó)卓爾,國(guó)產(chǎn)麥邦,飛利浦FRX除顫AED,美國(guó)菲康A(chǔ)ED自動(dòng)體外除顫器,電極片
飛利浦除顫監(jiān)護(hù)儀DFM100,
邁瑞C系列
德國(guó)里斯特麻醉光纖LED喉鏡,
檢耳鏡,檢眼鏡,
臺(tái)灣愷德呼吸氣囊,
韓國(guó)臺(tái)式血壓計(jì),
飛利浦HS1除顫AED,
美國(guó)燕牌脈搏血氧儀,
美國(guó)偉倫電子血壓,
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