一次性使用胃管產品說明:

一次性使用胃管使用說明書

【產品名稱】一次性使用胃管

【型號規(guī)格】型號：PVC ?WGP-1、PVC ?WGP-2、PVC ?WGP-3、TPU ?WGT-1、TPU ?WGT-2、

TPU ?WGT-3；規(guī)格：4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

【結構組成】一次性使用胃管(以下簡稱：胃管)，根據導管結構不同分為單腔型、雙腔型和三腔型。單腔型胃管由導管、接頭、導絲和手柄組成；雙腔型胃管由雙腔導管(包含主腔和輔腔)、接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）、導絲和手柄組成；三腔型胃管由三腔導管(包含主腔、輔腔1和輔腔2)、接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）、導絲和手柄組成。根據材料不同又分為PVC胃管和TPU胃管，其中導管、接頭所用材料為聚氯乙烯（PVC）的為PVC胃管；導管、接頭所用材料為聚氨酯（TPU）的為TPU胃管。

【產品性能】

1.?胃管應有一定的彈性、柔軟性，外表面應光滑、清潔，無明顯機械雜質、異物、扭結，其透明度應能保證觀察到管內物質；

2.?胃管的頭端應圓滑、無傷痕、凹凸不平、彎曲等；胃管的側孔應無毛刺、傷痕、凹凸不平、殘留廢料等；導絲表面應光滑、無毛刺；

3.?導絲頭端應不超出導管的頭端；胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）應符合GB/T?1962.1-2015或GB/T?1962.2-2001所規(guī)定的6%(魯爾)外圓錐接頭(有6%魯爾錐度接頭適用)，或設計能與所提供的連接件配合；

4.?胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）與對應的連接器組裝后能承受15N的線性拉伸分離力未斷裂或分離；胃管應具有良好的密合性，內腔通入100kPa氣壓持續(xù)15s，連接部不應產生泄漏現象；

5.?胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）與對應的連接器組裝后能承受15N的線性拉伸分離力未斷裂或分離；

6.?密封所有進出口，胃管接頭與連接件的連接件處應在50kPa的水壓下2min無泄漏；

7.?無明顯銹蝕痕跡(有導絲型號適用)。

8.?胃管的顯影線應能被X射線探測；

9.?胃管應無菌，產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g；

10.?生物安全性能無細胞毒性、皮膚致敏、皮內反應。

【適用范圍】產品用于臨床胃腸減壓、空腸營養(yǎng)用。

【注意事項、警示】

1.本產品僅限醫(yī)療機構使用，未經過專業(yè)培訓的人員禁止操作使用。

2.本產品對于胃腸疾病患者聚氨酯材料的產品可留置不大于29天，聚氯乙烯材料的產品

留置應不大于7天。

??3.目前尚無不良反應。

??4.本產品是無源無菌產品，僅限一次性使用，禁止再次滅菌，重復使用，用后集中銷毀。

5.發(fā)生初包裝破損、污染，產品破損等異常時禁止使用。

6.產品超過有效期時禁止使用，初包裝開封后立即使用，使用后請銷毀。

7.使用時與營養(yǎng)輸注器具連接，兩者需可靠連接，營養(yǎng)輸注器具使用見該產品說明書。

8.本產品采用聚氨酯或聚氯乙烯材料制成。臨床醫(yī)生應該對每個病例仔細評估使用本產品的風險和好處，建議盡量使用聚氨酯材料的產品。

【禁忌癥】?嚴重的食管靜脈曲張、腐蝕性胃炎、鼻腔阻塞、食管或噴門狹窄或梗阻、嚴重呼吸困難及其他不適合插胃管的疾病。

【使用說明】?

1.胃管由受過專業(yè)培訓的醫(yī)護人員操作使用；

2.使用前先檢查包裝是否完好，從撕開口打開包裝，將產品從包裝內取出，注意防止污染導管。

3.對產品頭端進行潤滑處理，病人在適合的體位下，將導管從口腔緩緩插入，至咽喉部時囑咐病人做吞咽動作，將導管插入到需要長度。

4.使用抽吸胃液、X光透視等手段確認置管到位后，如是帶導絲的產品，需將導絲取出。

【運輸貯存】本產品在運輸過程中要謹防重壓，陽光直曬和雨雪浸淋。運輸工具應清潔衛(wèi)生、隔離火源，防止重壓。應儲存在干燥、通風良好、潔凈的環(huán)境中，避免高溫、高濕和陽光直射，嚴禁與有毒有害物質共同存放。

【生產日期】見單包裝

【使用期限】有效期二年。(由加速老化試驗獲得)?