一次性使用子宮頸活體取樣鉗產(chǎn)品說明:

[主要結(jié)構(gòu)、性能]

1、主要結(jié)構(gòu):?

一次性使用子 宮頸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)主要由上鉗頭、下鉗頭、外管、推桿、彈簧、手

柄組件組成。上鉗頭、 下鉗頭采用符合GB/T1220-2007要求的30Cr13材料;外管、推桿、彈簧采用

符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材料:手柄組件采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。

根據(jù)鉗頭是否帶兜分為A、B兩種型號，其中A型鉗頭為不帶兜，B型鉗頭為帶兜。根據(jù)產(chǎn)品有效長

度可分為190 mm、210 mm、240mm 三種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

2、性能:

取樣鉗的外表面應(yīng)光滑、平整，無鋒棱、毛刺、裂紋。取樣鉗的L、b尺寸和a角度應(yīng)符合表1

的規(guī)定。取樣鉗的刃口應(yīng)銳利、無卷刃、崩刃缺陷。取樣鉗開閉應(yīng)輕松靈活，不得有卡塞現(xiàn)象。取樣

鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)過熱處理，其硬度為463HVo2~ 561HV02o取樣鉗的表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大

于0.8 μ m。取樣鉗的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149-2006中5.4b級的規(guī)定。

[適用范圍]供臨床婦科宮頸活檢取樣用。

[使用方法]使用陰道擴(kuò)張器擴(kuò)張陰道至子宮頸暴露在視野下，拆開一次性使用子宮頸活體取樣鉗單

包裝，手持固定手柄閉合活動(dòng)手柄使上、下鉗頭閉合，下鉗頭頂端緊靠子宮頸疑似病變部位下端，松

開活動(dòng)手柄打開上鉗頭使疑似病變部位處于上、下鉗頭取樣區(qū)內(nèi)，閉合活動(dòng)手柄使上、下鉗頭閉合并

切下疑似病變部位活體組織，取出產(chǎn)品，將活檢組織用于病理分析。

[注意事項(xiàng)、警示說明]

1.本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。

2.使用前請仔細(xì)檢查本產(chǎn)品的包裝，如有破損請停止使用。

3.請檢查本產(chǎn)品的滅菌包裝盒上的圓片指示劑，“紅色”表示該產(chǎn)品未經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，不可直接使

用;“淡藍(lán)色”表示該產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，可直接臨床使用。

4.使用前請檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)，滅菌有效期為三年，超過有效期的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。

5.本產(chǎn)品為一次性使用，每位病人使用1把，病人間不得交叉使用，嚴(yán)禁二次滅菌。

[禁忌癥]

1.生殖道急性炎癥。

2.如妊娠期須取宮頸活檢，則應(yīng)住院采取，以防流血，- 般孕期不做此項(xiàng)檢查。

[規(guī)格型號] SMG-A 3. 5X190、SMG-A 3. 5X210、SMG-A 3. 5X240、

SMG-B 3. 5X190、SMG-B 3.5X210、SMG-B 3. 5X240