互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用子宮頸擴張球囊導管產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品性能】外觀:球囊導管外表面應(yīng)光滑清潔,無明顯波紋、凝膠、麻點和機械損傷。球囊導管管路應(yīng)透明或半透明,病人端應(yīng)封閉、圓鈍光滑。容積:每個充盈接頭分別注入80ml的液體,球囊不破裂。酸堿度:檢驗液與空白液PH值之差應(yīng)不超過1.5。產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量:應(yīng)不大于10ug/g。
【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】一次性使用子宮頸擴張球囊導管由導管、陰道球囊、子宮球囊、陰道充盈接頭(綠色標記字母V,含閥) 子宮充盈接頭(紅色標記字母U,含閥)組成。導管、球囊均采用符合YY/T0031-2008的硅橡膠材料制成,充盈接頭為:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。
【適用范圍】用于機械擴張子宮頸。


