一次性使用胃管產(chǎn)品說明:

【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用胃管(以下簡稱：胃管)，根據(jù)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)不同分為單腔型、雙腔型和三腔型。單腔型胃管由導(dǎo)管、接頭、導(dǎo)絲和手柄組成；雙腔型胃管由雙腔導(dǎo)管(包含主腔和輔腔)、接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）、導(dǎo)絲和手柄組成；三腔型胃管由三腔導(dǎo)管(包含主腔、輔腔1和輔腔2)、接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）、導(dǎo)絲和手柄組成。根據(jù)材料不同又分為PVC胃管和TPU胃管，其中導(dǎo)管、接頭所用材料為聚氯乙烯（PVC）的為PVC胃管；導(dǎo)管、接頭所用材料為聚氨酯（TPU）的為TPU胃管。

【產(chǎn)品性能】

1.?胃管應(yīng)有一定的彈性、柔軟性，外表面應(yīng)光滑、清潔，無明顯機械雜質(zhì)、異物、扭結(jié)，其透明度應(yīng)能保證觀察到管內(nèi)物質(zhì)；

2.?胃管的頭端應(yīng)圓滑、無傷痕、凹凸不平、彎曲等；胃管的側(cè)孔應(yīng)無毛刺、傷痕、凹凸不平、殘留廢料等；導(dǎo)絲表面應(yīng)光滑、無毛刺；

3.?導(dǎo)絲頭端應(yīng)不超出導(dǎo)管的頭端；胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）應(yīng)符合GB/T?1962.1-2015或GB/T?1962.2-2001所規(guī)定的6%(魯爾)外圓錐接頭(有6%魯爾錐度接頭適用)，或設(shè)計能與所提供的連接件配合；

4.?胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）與對應(yīng)的連接器組裝后能承受15N的線性拉伸分離力未斷裂或分離；胃管應(yīng)具有良好的密合性，內(nèi)腔通入100kPa氣壓持續(xù)15s，連接部不應(yīng)產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象；

5.?胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）與對應(yīng)的連接器組裝后能承受15N的線性拉伸分離力未斷裂或分離；

6.?密封所有進(jìn)出口，胃管接頭與連接件的連接件處應(yīng)在50kPa的水壓下2min無泄漏；

7.?無明顯銹蝕痕跡(有導(dǎo)絲型號適用)。

8.?胃管的顯影線應(yīng)能被X射線探測；

9.?胃管應(yīng)無菌，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；

10.?生物安全性能無細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)反應(yīng)。

【適用范圍】產(chǎn)品用于臨床胃腸減壓、空腸營養(yǎng)用。