互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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抗hpv生物蛋白液體敷料(HPV液體、阻斷HPV、男女同治、支持OEM)產(chǎn)品說(shuō)明:
【型號(hào)規(guī)格】液體型,噴霧型;規(guī)格:5mL/瓶,10mL/瓶,15mL/瓶,20mL/瓶,25mL/瓶,30mL/瓶,35mL/瓶,40mL/瓶,45mL/瓶,50mL/瓶,55mL/瓶,60mL/瓶,70mL/瓶,80mL/瓶,100mL/瓶,120mL/瓶,150mL/瓶,200mL/瓶,250mL/瓶,300mL/瓶。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180008號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20232180350
【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由敷料、塑料瓶、噴頭組成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水組成;塑料瓶、噴頭均采用高密度聚乙烯材料制成。
【適用范圍】用于降低局部HPV載量。
【主要性能】抗HPV生物蛋白液體敷料pH值在4.5~7.0范圍內(nèi);重金屬含量≤10μg/mL;金黃色葡萄球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出;白色念珠菌:不得檢出。
【使用說(shuō)明】
1、液體型使用說(shuō)明:睡前用溫水清洗外陰或其他疣體部位,然后取適量液體敷料直接沖洗,外陰部位使用時(shí)可用坐浴。
2、噴霧型使用說(shuō)明:清洗需噴涂部位,將本品旋轉(zhuǎn)桿噴嘴對(duì)準(zhǔn)不適之處均勻噴灑即可,每次3-5噴。使用時(shí)請(qǐng)將噴嘴放置距離噴灑部位10cm處。
3、使用抗HPV生物蛋白液體敷料后6小時(shí)內(nèi)請(qǐng)勿用水沖洗患處。
【注意事項(xiàng)、禁忌癥、警示及提示性說(shuō)明】
1、本品為外用品,禁止口服。
2、對(duì)該產(chǎn)品各組分過(guò)敏者、兒童、哺乳期婦女禁用。
3、外陰使用人群,經(jīng)期、妊娠期停止使用,月經(jīng)干凈后4天開始使用。
4、使用過(guò)程中如有灼燒感、紅腫等情況應(yīng)立即停止使用,及時(shí)清洗。
5、包裝破損或過(guò)期,禁止使用。
6、請(qǐng)將本品置于兒童不易觸及的地方,以免誤食。
7、產(chǎn)品開封后請(qǐng)?jiān)?0天內(nèi)用完,過(guò)期后不得使用。
【生產(chǎn)企業(yè)】
湖南中科精研醫(yī)療科技有限公司