抗HPV生物蛋白敷料產品說明:

【產品名稱】抗HPV生物蛋白敷料

【型號規(guī)格】5g/支

【產品性能】抗HPV生物蛋白敷料的內容物應為透明或半透明，無異物的粘稠狀膠體。pH值為4.0~6.5?！窘M成結構】產品由一次性推助器和敷料組成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。推助器材質為高密度聚乙烯(HDPE)，由針筒式外管和助推桿組成。

【適用范圍】適用于降低局部HPV載量。

【作用機理】產品的組成部分酸酐化生物蛋白為酸酐修飾的蛋白，修飾后的蛋白表面帶負電荷，可以與人類乳頭瘤病毒（HPV )上的正電荷絡合，導致HPV蛋白結構發(fā)生異化從而阻斷HPV感染。產品的組成部分卡波姆具有良好的粘合性和成膜性，可以將失活的HPV包裹并排出。產品的組成部分甘油起到調節(jié)凝膠性狀的作用。

【禁忌癥】妊娠期婦女及對本品各組織成分過敏者，禁用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1、本品為一次性使用產品，切勿二次使用;

2、若發(fā)現(xiàn)本品有包裝破損、過期或變色時，嚴禁使用;

3、哺乳期婦女、未成年人、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用，使用過程中如有灼燒感、紅腫等情況應停止使用，及時清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢;

4、本品為局部外用，忌口服，請放在兒童接觸不到的地方﹔

5、建議本品單獨使用，如需聯(lián)合用藥，應向醫(yī)生咨詢，過敏體質者和經(jīng)期者慎用。

【使用方法】

1、打開初包裝，取出一次性推助器﹔

2、先取下后蓋，再取下保護帽，將推助器插入陰道達陰道后穹窿深部宮頸處;

3、用保護帽做助推桿，將凝膠推注至宮頸﹔

4、一次一支，隔日一次（睡前使用），10次一療程，連用三療程為一治療周期。

5、產品累計使用時間不超過30天。

【貯存條件】本品應在常溫、陰涼處保存，應避免高溫和光照。常溫運輸?！居行谙蕖慷?/p>

【生產日期】【生產批號】詳見包裝標示

【醫(yī)療器械產品注冊證號】湘械注準20212182306

【產品技術要求編號】湘械注準20212182306

【醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證編號】湘藥監(jiān)械生產許20220049號【注冊人/生產企業(yè)名稱】湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司