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心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法)

瀏覽次數(shù)()更新時間：2年前
心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法) 心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法) 心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法)
  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準文號： 吉械注準20222400180
  • 產品標簽： 心肌損傷四聯(lián)檢測卡
  • 產品賣點： 用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、心臟型脂肪酸結合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。
  • 銷售渠道： 醫(yī)院

025-86978335
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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 診斷相關科室
  • 功能
  • 檢測試劑盒
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用化驗和基礎設備器具
  • 耗材類別
  • 診斷試劑
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法)產品說明:

通用名稱:心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法)

[包裝規(guī)格]

卡型:1人份/盒，20人份/盒,30人份/盒。

[預期用途]

用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。

心肌肌鈣蛋白I,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過氧化物酶，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

[產品性能指標]?

1.最低檢出限:

心肌肌鈣蛋自I(cTnI)不高于:0.1ng/mL

心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)不高于05ng/mL

髓過氧化物酶(MPO)不高:1.00ng/mL

N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL

2.線性范圍

cTnI線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP線性范圍為1ng/mL-120ng/mL, MPO線性范圍為5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,在生產企業(yè)所規(guī)定的線性范圍內，試紙的相關系數(shù)r均應不小于0.975。

3.重復性

變異系數(shù)(CV)均應≤15%。

4.批間差

變異系數(shù)(CV)均應≤20%

5.準確度

應為80%-120%范圍內。

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