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心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡(膠體金法)

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心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡(膠體金法) 心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡(膠體金法) 心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡(膠體金法)
  • 品牌名稱(chēng)：
  • 型號(hào)/規(guī)格：
  • 批準(zhǔn)文號(hào)： 吉械注準(zhǔn)20222400179
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽： 心肌肌鈣蛋、心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡
  • 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)： 用于體外定量檢測(cè)人血清中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過(guò)氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。
  • 銷(xiāo)售渠道： 醫(yī)院

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類(lèi)別
  • 二類(lèi)醫(yī)療器械
  • 科室
  • 診斷相關(guān)科室
  • 功能
  • 檢測(cè)試劑盒
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
  • 耗材類(lèi)別
  • 診斷試劑
  • 其他分類(lèi)
  • 國(guó)產(chǎn)
  • 家用與否

心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡(膠體金法)產(chǎn)品說(shuō)明:

通用名稱(chēng):心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡(膠體金法)

卡型:1人份/盒,20人份/盒,30人份/盒。

[預(yù)期用途]?

用于體外定量檢測(cè)人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過(guò)氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。

心肌肌鈣蛋白I，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過(guò)氧

化物酶，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

[產(chǎn)品性能指標(biāo)]?

1.最低檢出限:

心肌鈣蛋I(cTnI)不高:0.1ng/mL

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)不高于:0.5ng/ml

髓過(guò)氧化物酶(MPO)不高于:1.00ng/ml

N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL

2.線(xiàn)性范圍

cTnl線(xiàn)性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP線(xiàn)性范圍為1ng/mL-120ng/mL, MPO線(xiàn)性范圍為5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP線(xiàn)性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,在生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的線(xiàn)性范圍內(nèi)，試紙的相關(guān)系數(shù)r均應(yīng)不小于0.975。

3.重復(fù)性

變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤15%。

4.批間差

變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤20%

5.準(zhǔn)確度

應(yīng)為80%-120%范圍內(nèi)。

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