真菌、陰道微生物、免疫熒光顯色試劑產(chǎn)品說明:

免疫顯色試劑使用說明書

產(chǎn)品名稱：免疫顯色試劑

包裝規(guī)格：Ⅱ型100測試/盒/A液5ml/瓶B液5ml/瓶200測試/盒/A液10ml/瓶B液10ml/瓶

預期用途：在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點進行標記。

檢驗原理：本產(chǎn)品為兩步法檢測

A液是利用一種熒光素來檢測人體各種標本中是否存在真菌的檢測試劑，A液中的熒光素可以與真菌細胞壁上的B-多糖結(jié)合，從而標記樣品中存在的真菌，在熒光顯微鏡下可見藍白色熒光

B液是靈敏的熒光染劑，它可對細胞和病原微生物中的DNA和RNA有分色能力，可標記標本中病原微生物，在熒光顯微鏡下可見黃綠色熒光，從而突出細胞和病原微生物形態(tài)，使得檢驗人容易辨認。

主要成分：A液和B液組成，A液由鈣熒光白、10%氫氧化鉀和去離子水等組成，B液由熒光素、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀和去離子水等組成

儲存條件及有效期：常溫避光存儲，切勿冷凍。有效期24個月。

適用儀器：帶有B和UV波段熒光模塊的生物顯微鏡。

適用樣本

皮膚表面脫落標本，陰道和男性尿道分泌物及前列腺液等樣。

試劑使用方法

1：在同一張玻片左右兩側(cè)分別涂一份樣本（樣本間隔至少2.5cm),涂片均勻。

2：左側(cè)標本加1滴A液，右側(cè)標本加1滴B液，讓染液覆蓋整個標本；

3：分別蓋上蓋玻片，等上1分鐘，吸去多余染液，在UV波段熒光顯微鏡（波長340nm-380nm)下觀察左側(cè)A液染色的標本是否有真菌，在B波段熒光顯微鏡（波長450nm-490nm)下觀察右側(cè)B液染色的標本是否有厭氧菌和滴蟲等病原微生物。

注意事項

1：本試劑盒僅限于人體樣本的檢驗。

2：本試劑盒只限體外診斷，使用前請詳閱說明書。

3：試劑使用時嚴防交叉感染。

4：使用試劑時避免日光或強光直射。

5：在丟棄反應過的標本時，請遵循醫(yī)療廢物相關規(guī)定。

生產(chǎn)企業(yè)：廣東晨華醫(yī)學科技有限公司

產(chǎn)品技術要求編號：粵禪械備20220059

產(chǎn)品備案號：粵禪械備20220059

生產(chǎn)備案號：粵禪食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220016

注冊地址：佛山市南海區(qū)桂城街道平洲佛平舊路夏東路段廠房第九層913A

說明書編制日期:2022年3月31日