互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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諾盛科創(chuàng)一次性使用腹壁吻合器產(chǎn)品說(shuō)明:
適用范圍:適用于在腹腔鏡手術(shù)中縫線抓取,實(shí)現(xiàn)腹壁切口或戳卡洞口縫合。
產(chǎn)品主要性能:一次性使用腹壁吻合器的外形應(yīng)平整、光滑、無(wú)鋒棱、毛刺及裂紋。穿刺針的針尖應(yīng)尖銳、無(wú)虛尖、無(wú)彎鉤。按動(dòng)按鈕,應(yīng)滑動(dòng)靈活,夾鉗張開(kāi)閉合自如。在 15N 的拉力下做拉拔試驗(yàn),穿刺針和手柄之間不得松動(dòng)或分離。穿刺針和夾鉗應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,其耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006 中 5.4b 級(jí)的規(guī)定。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 10ug/g。