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行業(yè)新品:疤痕修復劑/疤痕修復膏誠招區(qū)域代理產品說明:
【產品名稱】疤痕修復劑
【型??? 號】 凝膠型
【規(guī)??? 格】 20g/支
【結構組成】該產品由疤痕修復劑和聚乙烯復合藥用軟管組成。疤痕修復劑主要成分為聚乙烯醇、二甲基硅油(聚二甲基硅氧烷)、乳化劑、甘油、純化水組成。
【作用機理】本產品作用于疤痕表面,形成了封閉水合的環(huán)境,使皮膚角質層含水量增加,從而改善微循環(huán),抑制成纖維細胞產生膠原,從而達到修復疤痕的效果
【適用范圍】該產品適用于燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術后皮膚病理性疤痕的輔助治療,預防皮膚病理性疤痕的形成。
【產品性能】pH值范圍為4-8;重金屬含量應不大于10ug/g;需氧菌總數≤102cfu/g,霉菌和酵母菌總數≤101cfu/g,大腸埃希菌不得檢出,金黃色葡萄球菌不得檢出,銅綠假單胞菌不得檢出。
【使用方法】
1.將本品沿著同一方向均勻涂抹在疤痕的治療部位(厚度不小于紙張厚度), 使其完全覆蓋于整個疤痕表面。
2.涂抹后五至十分鐘成膜,每四小時將原膜揭去后重新涂抹一次。
3.建議連續(xù)使用三個月以上,使用時可根據患者情況縮短加涂時間。
【注意事項】
1. 本品為皮膚外用產品,禁止內服。
2. 請在本品開封后一個月內使用。
3. 包裝如有破損、污染、過期請勿使用。
4. 疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發(fā)炎感染時禁用。
5. 一歲以下嬰兒應在醫(yī)師指導下使用。
6. 請放在兒童不易接觸到的地方。
【禁忌癥】對本品任何成分過敏者、疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發(fā)炎感染時禁用。
【貯存】本品應密封,避光,置于干燥、通風處保存。不得露天存放,避免擠壓。
【生產許可證號】晉食藥監(jiān)械生產許20210012號
【注冊證號】晉械注準20212140066
【產品技術要求編號】晉械注準20212140066
【生產企業(yè)及售后服務單位】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
【生產地址】侯馬經濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房、
曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號
