潤腸通便凝膠 兒童型 成人型產(chǎn)品說明:

?潤腸通便凝膠是武漢正午陽光醫(yī)藥生物科技有限公司依據(jù)凝膠制劑的鎖水能力，結(jié)合直腸構(gòu)造的特點(diǎn)，而研制成功的一種外用通便產(chǎn)品。通過設(shè)有防回流閥的通便器將潤腸通便凝膠通過肛門注入，使之分布于直腸，有效潤滑直腸內(nèi)壁，軟化大便，使大便易于排出。

【產(chǎn)品名稱】潤腸通便凝膠

【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品由保護(hù)帽、瓶嘴、防回流閥、貯液瓶與潤腸通便凝膠組成。潤腸通便凝膠由卡波姆（Carbomer 934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）、純化水混合配制而成。

【主要性能】本片為無色或淡黃色凝膠，質(zhì)地均勻細(xì)膩，無雜質(zhì)；通便器瓶嘴表面光滑無色斑、污點(diǎn)，邊緣整齊，無毛刺、鋒棱；每支的裝量差異應(yīng)為標(biāo)示量的±5%。；密封性良好，凝膠無泄漏；pH值應(yīng)為6.5～8.0。；凝膠動(dòng)力黏度應(yīng)為1.50 Pa·s～50 Pa·s。；需氧菌總數(shù)不應(yīng)大于100cfu/g；霉菌和酵母菌總數(shù)每1g不得過100cfu；金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g不得檢出。

【作用原理】潤滑直腸內(nèi)壁，軟化大便，使大便易于排出。

【適用范圍】適用于緩解手術(shù)后便秘，產(chǎn)后便秘，老年人習(xí)慣性便秘的癥狀。

【使用方法】取下通便器頂端保護(hù)帽，將瓶嘴對(duì)準(zhǔn)肛門，緩慢將瓶嘴插入，擠壓貯液瓶體，將潤腸凝膠擠入直腸內(nèi)。Ⅱ型、Ⅲ型成人1次1支，Ⅰ型兒童1次1支。

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【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】

　　● 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；

● 兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用；

● 放松肛門，有利于瓶嘴插入，強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，可能造成損傷；

● 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌癥】本品禁用于高度體質(zhì)過敏者、先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者。

【貯? 存】密封，置陰涼干燥處。

【有效期】二年

【生產(chǎn)日期】見外包裝

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20142141784???

【注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20142141784??

【生產(chǎn)許可證號(hào)編號(hào)】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170771號(hào)

【型號(hào)/規(guī)格】Ⅰ型：15g/支?? Ⅱ型：30g/支?? Ⅲ型：45g/支

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】武漢正午陽光醫(yī)藥生物科技有限公司