互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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免疫分析儀產(chǎn)品說(shuō)明:
Varioskan ALF免疫分析儀
產(chǎn)品名稱
免疫分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Varioskan ALF
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由吸光度光學(xué)測(cè)量模塊、熒光光學(xué)測(cè)量模塊、化學(xué)發(fā)光光學(xué)測(cè)量模塊、運(yùn)動(dòng)及孵育模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、軟件(SkanIt 軟件版本:V7.1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
吸光度光學(xué)測(cè)量模塊基于酶聯(lián)免疫吸附原理,與適配的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血清的樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè);熒光光學(xué)測(cè)量模塊基于熒光免疫分析原理,與適配的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血漿、血清的樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè);化學(xué)發(fā)光光學(xué)測(cè)量模塊采用微孔板式化學(xué)發(fā)光法,基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光反應(yīng)原理,與適配的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括感染性疾病項(xiàng)目。
注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20252221189
有效期至:2030-08-31
