互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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腦氧監(jiān)測儀5100C產(chǎn)品說明:
腦氧監(jiān)測儀5100C
產(chǎn)品名稱
腦部與區(qū)域血氧檢測儀Cerebral/Somatic Oximeter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
請見型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、電源線、前置放大器(帶連接線)、傳感器連接線、傳感器組成,其中,傳感器為清潔包裝,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品作用在重量大于2.5kg的新生兒、小兒(含嬰兒)和成人患者的頭部前額和腎部,在臨床中用于監(jiān)測血氧飽和度并提供趨勢監(jiān)測。趨勢數(shù)據(jù)僅供臨床使用者進行回顧性參考,其臨床意義與患者疾病狀態(tài)之間的關(guān)系有待進一步闡明。該產(chǎn)品不作為診斷或治療的唯一依據(jù)。 SAFB-SM型號傳感器用于重量大于40kg的成人患者,SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN型號傳感器用于重量小于40kg的新生兒、小兒(含嬰兒)患者。
批準(zhǔn)文號:國械注進20152071354
有效期至:2029-04-16
