經(jīng)顱磁刺激儀產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品名稱：經(jīng)顱磁刺激儀

管理類別：第二類

型號規(guī)格：RC-M2N2-Duet、RC-M2N2-Trio

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成：由一體式主機(jī)（含脈沖源）、刺激線圈、定位組件、經(jīng)顱磁刺激精準(zhǔn)定位管理軟件(發(fā)布版本：V1)、運(yùn)動誘發(fā)電位模塊（選配）組成。定位組件由機(jī)械臂（選配）、光學(xué)定位攝像裝置組成。

適用范圍/預(yù)期用途：采用定位組件輔助定位，用于人體（含兒童）中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)刺激，神經(jīng)電生理檢查、神經(jīng)功能評定，還可以用于神經(jīng)科、精神科及康復(fù)科疾病引起的缺血性腦血管病、神經(jīng)性疼痛、失眠、神經(jīng)衰弱、輕度認(rèn)知障礙、腦損傷性疾病的輔助治療。

1. 經(jīng)顱磁刺激

這是基礎(chǔ)功能，利用時變磁場在顱內(nèi)產(chǎn)生感應(yīng)電流，刺激大腦皮層神經(jīng)元。RC-M2N2-Trio很可能支持多種TMS模式：

單脈沖: 用于運(yùn)動誘發(fā)電位測量，評估中樞運(yùn)動通路傳導(dǎo)。

雙脈沖: 用于研究皮層內(nèi)抑制和易化等神經(jīng)生理機(jī)制。

重復(fù)性TMS: 主要用于臨床治療，通過高頻（興奮）或低頻（抑制）刺激調(diào)節(jié)大腦功能網(wǎng)絡(luò)，用于治療抑郁癥、焦慮癥、失眠、中風(fēng)后康復(fù)等。

θ脈沖短陣快速刺激: 一種更精細(xì)的rTMS模式，模擬大腦內(nèi)源性節(jié)律，調(diào)控效果更顯著。

2. 實(shí)時神經(jīng)導(dǎo)航

這是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的核心。傳統(tǒng)TMS依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)（如“5cm法”）定位刺激靶點(diǎn)，誤差大。RC-M2N2-Trio集成的導(dǎo)航系統(tǒng)工作流程如下：

影像融合： 患者術(shù)前進(jìn)行頭部MRI掃描，將大腦結(jié)構(gòu)影像數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)航系統(tǒng)。

三維注冊： 治療時，通過一個類似“筆”的定位追蹤器，在患者頭部標(biāo)記幾個關(guān)鍵解剖點(diǎn)，將其頭部位置與MRI模型進(jìn)行精確匹配。

實(shí)時追蹤： 治療師手持的線圈和患者頭部都帶有紅外反光標(biāo)記，導(dǎo)航攝像頭會實(shí)時追蹤兩者的空間位置。

注冊證號：贛械注準(zhǔn)20252090147

有效期至：2030-07-29