互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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多導(dǎo)睡眠記錄儀SOMNOlab 2產(chǎn)品說明:
多導(dǎo)睡眠記錄儀SOMNOlab 2

產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠記錄儀Polysomnography
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
SOMNOlab 2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)(型號(hào): WM95410) 、R&K線纜(型號(hào): WM95206) 或AASM纜(型號(hào): WM95205) 3心電圖主電統(tǒng)(型號(hào):WM95207) 、呼吸-T-造配器(型號(hào): WM95083) 、腹部傳感器(型號(hào): WM95155) 、充電器(型號(hào): WM95090) 、電鍍隔離USB/PC用模塊(型號(hào): WM95091) 、緊固帶附帶連接帶(型號(hào): WM95151) 、腹部緊帶附帶連接帶(型號(hào):WM94082/WM94083)Transferbox 2(型號(hào): 95320) 組成,本次不申報(bào)探頭及與人體接觸部件適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床用于檢測(cè)、記錄及保存多導(dǎo)睡眠信號(hào)(包括心電信號(hào)、腦電信號(hào)、眼電信號(hào)、肌電信號(hào)、壓力信號(hào)、患者體位、鼻氣流、口鼻氣流、聲、胸腹運(yùn)動(dòng)、脈搏血氧飽和度信號(hào)) 的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。系統(tǒng)無需報(bào)警。在使用腹部傳感器條件下,建議檢測(cè)體重45ka以上的患者。
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)械注進(jìn)20172076729
有效期至: 2027-09-26
