互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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病人監(jiān)護儀867033產(chǎn)品說明:
病人監(jiān)護儀867033

產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護儀 Patient Monitor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
867033
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由主機 (867033),電線組件,Intelivue Dock (867043) ,電池(989803196521) ,外部電源配件 (M8023A),血液動力擴展模塊 (867039)二氧化碳描記擴展模塊(867040) ,微流二氧化碳展模塊(867041),Intellivue軟件(版本號: M.0)及
附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)及在醫(yī)院內(nèi)部轉(zhuǎn)運時對成人、小兒及新生兒的心電(含ST/QT段測量、心律失常分析)、阻抗呼吸、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、溫度、心輸出量及二氧化碳進行監(jiān)護、記錄并生成報警。該產(chǎn)品由培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用,同一時間僅供一名病人使用。ECG測量用于記錄心律以及復(fù)雜心臟波群的細致形態(tài),供診斷參考。ST段測是僅為成人設(shè)計,不建議臨床環(huán)境下對新生兒和小兒患者使用ST 段測量功能。綜合肺指數(shù)(IP) 僅限于成人和小兒(1-12歲)病人使用,IP是助參數(shù),不能代替生命體征監(jiān)護。1BP監(jiān)護中,脈排變異壓力(PPV) 數(shù)值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導(dǎo)出的PPV信息的臨床價值,必須由臨床醫(yī)生判斷。PPV信息僅限于指令機械通氣并且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人使用。建議臨床環(huán)境下僅對成人患者使用PPV測量功能.各擴展模塊的功能和預(yù)期用途洋見頁。附頁內(nèi)容: 各模塊的功能和預(yù)期用途洋見如下:型號配蛋867033心電(含ST/OT段測是、心律失常分析)、阻抗呼吸、脈搏血氧飽和度,無創(chuàng)血壓,溫度,有創(chuàng)血壓,主流/旁流二氧化碳867039溫度,有創(chuàng)血壓,心輸出是及連續(xù)心輸出量867040主流/旁流二氧化碳,溫度,有創(chuàng)血壓,心輸出是及連續(xù)心航出量867041微流二氧化碳,溫度,有創(chuàng)血壓,心輸出是及連續(xù)心輸出量
批準(zhǔn)文號:國械注進20223070426
有效期至:2027-09-06
