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一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋

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一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋 一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋
  • 品牌名稱：
  • 型號(hào)/規(guī)格：
  • 批準(zhǔn)文號(hào)： 20152220173
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽： 一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋
  • 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋
  • 銷售渠道： 醫(yī)院

13524532503
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 手術(shù)科室
  • 功能
  • 內(nèi)窺鏡
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
  • 耗材類別
  • 校驗(yàn)耗材
  • 其他分類
  • 國(guó)產(chǎn)
  • 家用與否

一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋產(chǎn)品說(shuō)明:

【預(yù)期用途】主要適用于臨床微創(chuàng)手術(shù)收集標(biāo)本并取出體外用。

【產(chǎn)品概述】I型取物袋由袋體（納物袋）、拉繩（結(jié)扎繩）組成；II型取物袋由袋體（納物袋）、套管（套桿、拉桿、固定桿）、張開裝置組成；III型取物袋由袋體（納物袋）、套管(套桿、拉桿、固定桿)、張開裝置、拉繩（結(jié)扎繩）組成；Ⅳ型取物袋由袋體（納物袋）、密封套和密封帶組成。

【性能指標(biāo)】

1、供使用狀態(tài)下的取物袋，當(dāng)用正常視力或矯正視力在2.5倍放大條件下檢查時(shí)，其外表應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、無(wú)異物、無(wú)污染。

2、取物袋袋體應(yīng)能承受10N的拉力，并持續(xù)1min不破裂。

3、取物袋袋體應(yīng)具有良好的密封性，袋體各密封部位應(yīng)完全密封，無(wú)泄漏。

4、拉繩應(yīng)能承受20N的拉力，并持續(xù)1min無(wú)明顯變形、斷裂情況發(fā)生。

5、拉桿應(yīng)能承受50N的軸向拉力不斷裂。

6、密封帶應(yīng)能承受50N拉力不斷裂。

7、取物袋若用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

8、取物袋應(yīng)無(wú)菌。

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