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一次性醫(yī)用外科口罩 口罩生產(chǎn)廠家

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  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準文號： 魯械注準20172640652
  • 產(chǎn)品標簽： 一次性口罩 外科口罩 一次性醫(yī)用外科口罩
  • 產(chǎn)品賣點： 醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護，防護等級中等，具有一定的呼吸防護性能
  • 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 診所 美容院 藥店 體驗店 線上銷售

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 一次性口罩
  • 標準目錄
  • 中醫(yī)器械
  • 耗材類別
  • 基礎外科用具
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

一次性醫(yī)用外科口罩 口罩生產(chǎn)廠家產(chǎn)品說明:

符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準，重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下：

1) 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。

2) 細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細菌過濾率應≥95%；非油性顆粒的過濾率應≥30%。

3) 呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa?？谡謨蓚冗M行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應≥264mm/s。

4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應大于8.0cm。口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。

5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。

6) 阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。

7) 環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。

8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4，應無致敏反應。

9) 微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。 [5]?

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