醫(yī)用射線防護噴劑產品說明:

【產品名稱】醫(yī)用射線防護噴劑

【規(guī)格型號】A瓶：15000單位/瓶， B瓶：15mL/瓶

【醫(yī)療器械注冊證編號】魯械注準20202060157

【生產技術要求編號】魯械注準20202060157

【生產許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產許20140166號

【主要結構組成】產品由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑（甘氨酸）、姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀、純化水、噴霧泵和棕色塑料瓶組成，其中超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑（甘氨酸）存在于棕色塑料瓶（A瓶）中，姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀、純化水存在于另一棕色塑料瓶（B瓶）中。

【適用范圍】供預防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。

【有效成分的來源】產品有效成分為超氧化物歧化酶（SOD），來源于健康豬血。

【主要性能指標】PH值為5.0~7.0；超氧化物歧化酶（SOD）活性>1000u/mL。

【注意事項】

1. 本品開封使用后，應放于冷處（2℃～10℃），30天內用完為宜。本品一旦出現沉淀或絮狀物等性狀改變現象，應停止使用；

2. 單次使用時間不得超過12小時，最大累計使用時間不得超過72小時；

3. 使用期間保持噴霧瓶和噴霧泵之間密封，按壓噴霧泵不宜過猛；

4. 本品外用，禁止內服，如果不慎入眼，請及時用清水沖洗；

5. 噴霧瓶、噴霧泵若有破損請勿使用；

6. 過敏體質慎用，如使用本產品出現皮膚粘膜組織不適反應，應停止使用；

7. 本產品由專業(yè)人員使用。

8. 本品以非無菌形式提供。

【禁忌癥】對超氧化物歧化酶、甘氨酸、姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀過敏者禁用。

【使用方法】

1. 使用時旋開A瓶撕開封口膜，然后打開B瓶，將B瓶液體緩緩倒入A瓶中，將噴霧泵旋緊在A瓶上，充分振搖使A瓶粉末溶解，即可使用。

2. 拔下罩蓋，對準放療照射野內皮膚粘膜組織進行均勻噴射，每平方厘米0.15mL，放療前后使用。每日3～5次，放療結束后，繼續(xù)使用7～10天。（產品泵頭為定量噴霧泵----經檢驗，每噴噴0.15mL±20%。）

【儲存條件、方法】常溫、避光、干燥存放。

【生產日期和失效日期】見標簽噴碼

【有效期限】二年

【說明書編制日期】2019年12月18日

【注冊企業(yè)】山東九爾實業(yè)集團有限公司

【注冊地址】山東濟寧高新區(qū)第十二工業(yè)園

【生產企業(yè)】山東九爾實業(yè)集團有限公司

【生產地址】山東濟寧高新區(qū)第十二工業(yè)園

【售后服務單位】山東九爾實業(yè)集團有限公司

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