一次性使用無菌注射器

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批準文號：魯械注準20183150304號
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產(chǎn)品詳情

器械類別
一類醫(yī)療器械
科室
其他科室
功能
其他
標準目錄
中醫(yī)器械
耗材類別
非臨床醫(yī)用耗材
其他分類
國產(chǎn)
家用與否

一次性使用無菌注射器產(chǎn)品說明:

本標準增加了生物性能中的無菌、熱原和生物學(xué)評價中的細胞毒性、致敏、刺激、溶血和急性全身毒性，化學(xué)性能中還原物質(zhì)（易氧化物）。

要求：新標準增加了外套與活塞組件的配合，刪除了橡膠活塞材質(zhì)、滑動性能中回推最小力、“注射器應(yīng)無致熱原”、“溶血：注射器無溶血反應(yīng)”、“急性全身毒性：注射器應(yīng)無急性全身毒性”的要求。

具體詳細信息可登陸官方網(wǎng)站或者聯(lián)系我們

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