豫北 一次性靜脈輸液敷料包產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱(chēng)】：一次性靜脈輸液敷料包 ?

【規(guī)格型號(hào)】：A型、B型 ?

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào) ?

【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20212141712 ?

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20212141712

【結(jié)構(gòu)組成】：一次性靜脈輸液敷料包按配置不同分為A型和B型。A型由基本配置碘伏棉簽、一次性使用捆扎止血帶和選用配置一次性使用輸液貼、一次性醫(yī)用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用酒精棉簽、一次性使用治療巾組成。

B型由基本配置碘伏棉簽、一次性使用捆扎止血帶、托盤(pán)和選用配置一次性醫(yī)用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用酒精棉簽、一次性使用治療巾、一次性使用輸液貼組成。

【適用范圍】：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助輸液使用。

【產(chǎn)品性能】： ?

1. 輸液敷料包內(nèi)配置物品名稱(chēng)、數(shù)量符合表1或表2的規(guī)定 ?

2. 輸液敷料包內(nèi)物品應(yīng)潔凈、無(wú)雜質(zhì)、擺放整齊。鑷子表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、無(wú)鋒棱，托盤(pán)應(yīng)四周剪裁整齊無(wú)毛刺，無(wú)破損。 ?

3. 碘伏棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?

4. 一次性使用捆扎止血帶伸縮彈性應(yīng)強(qiáng)，伸長(zhǎng)比應(yīng)能達(dá)到1:1.7，扯斷力≥10N。 ?

5. 一次性使用輸液貼采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?

6. 一次性使用包布所用的薄型粘合法非織造布不低于20g/㎡，淋膜非織造布不低于25g/㎡。 ?

7. 醫(yī)用棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?

8. 醫(yī)用酒精棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?

9. 一次性使用治療巾所用的非織造布應(yīng)不小于25g/㎡，非織造布的斷裂強(qiáng)力：縱向≥20N，橫向≥14N。 ?

10. 輸液敷料包經(jīng)鈷60滅菌，應(yīng)無(wú)菌。

【注意事項(xiàng)】： ?

1. 本品為一次性使用，包裝破損禁止使用，用后銷(xiāo)毀； ?

2. 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、失效日期見(jiàn)合格證或包裝封口處； ?

3. 本品經(jīng)鈷60滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g，自滅菌之日起無(wú)菌有效期兩年。

【禁忌癥】：暫無(wú)

【配置清單】：見(jiàn)包裝箱內(nèi) ?

【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】：見(jiàn)包裝袋封口處或產(chǎn)品合格證 ?

【貯存】：貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。

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