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豫北 一次性使用醫(yī)用帽(圓頂帽 機制帽 凈邊帽)

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  • 品牌名稱: 豫北
  • 型號/規(guī)格: Ⅰ型:圓頂帽
  • 批準文號: 豫械注準20182140566
  • 產品標簽: “醫(yī)用帽”“機制帽”
  • 產品賣點: 批發(fā)價格,正規(guī)產品
  • 銷售渠道: 醫(yī)院臨床 美容院

025-86978335
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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 手術帽
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 配件
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

豫北 一次性使用醫(yī)用帽(圓頂帽 機制帽 凈邊帽)產品說明:

【產品名稱】:一次性使用醫(yī)用帽 ?

【規(guī)格型號】:I型:圓頂帽;II型:條形帽;III型:骨科帽 ?

【結構組成】:本品由非織造布經熱合或縫制而成。

【生產許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產許20150112號 ?

【產品注冊證編號】:豫械注準20182140566 ?

【產品技術要求編號】:豫械注準20182140566

【適用范圍】:用于醫(yī)療機構門診、病房、檢驗室作普通隔離。

【產品主要性能】: ?

1. 帽的尺寸應符合技術要求中表1或表2或表3的規(guī)定。 ?

2. 帽的表面應潔凈、平整、色澤均勻一致,無油漬、無黃斑、無破損。 ?

3. 帽用的非織造布規(guī)格應不低于15g/㎡。 ?

4. 帽縫制或熱合應牢固,針碼均勻平直、無跳針、開線、漏線等缺陷??p制的針距為40mm內不少于7針。 ?

5. 非織造布的斷裂強力應符合縱向≥20N,橫向≥14N的要求。 ?

6. 帽應無菌,無菌有效期二年。 ?

7. 帽若經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。 ?

8. 帽子所用的松緊帶伸長比應≥1:2.0。

【注意事項】: ?

1. 本品經環(huán)氧乙烷滅菌。 ?

2. 本品一次性使用,用后應銷毀。 ?

3. 包裝破損、禁止使用。 ?

4. 使用前對產品的有效期進行確認,在有效期內使用,禁止重復使用。

【生產批號、生產日期、失效日期】:見合格證或包裝封口處。

【配置清單】:暫無。

【禁忌癥】:暫無。

【貯存】:在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內。