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豫北 一次性使用醫(yī)用帽(圓頂帽 機制帽 凈邊帽)產品說明:
【產品名稱】:一次性使用醫(yī)用帽 ?
【規(guī)格型號】:I型:圓頂帽;II型:條形帽;III型:骨科帽 ?
【結構組成】:本品由非織造布經熱合或縫制而成。
【生產許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產許20150112號 ?
【產品注冊證編號】:豫械注準20182140566 ?
【產品技術要求編號】:豫械注準20182140566
【適用范圍】:用于醫(yī)療機構門診、病房、檢驗室作普通隔離。
【產品主要性能】: ?
1. 帽的尺寸應符合技術要求中表1或表2或表3的規(guī)定。 ?
2. 帽的表面應潔凈、平整、色澤均勻一致,無油漬、無黃斑、無破損。 ?
3. 帽用的非織造布規(guī)格應不低于15g/㎡。 ?
4. 帽縫制或熱合應牢固,針碼均勻平直、無跳針、開線、漏線等缺陷??p制的針距為40mm內不少于7針。 ?
5. 非織造布的斷裂強力應符合縱向≥20N,橫向≥14N的要求。 ?
6. 帽應無菌,無菌有效期二年。 ?
7. 帽若經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。 ?
8. 帽子所用的松緊帶伸長比應≥1:2.0。
【注意事項】: ?
1. 本品經環(huán)氧乙烷滅菌。 ?
2. 本品一次性使用,用后應銷毀。 ?
3. 包裝破損、禁止使用。 ?
4. 使用前對產品的有效期進行確認,在有效期內使用,禁止重復使用。
【生產批號、生產日期、失效日期】:見合格證或包裝封口處。
【配置清單】:暫無。
【禁忌癥】:暫無。
【貯存】:在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內。